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자궁경 검사 실습에서 진통제로 사용되는 Lidocaine-Prilocaine(EMLA) 크림 (HISTEROS-07)

2010년 4월 8일 업데이트: Consorci Sanitari de Terrassa

자궁경 검사에서 진통제로서의 Lidocaine-Prilocaine(EMLA) 크림: 전향적 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 Lidocaine-Prilocaine 크림이 자궁경 진단 실습 중에 통증을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 진단적 자궁경 검사를 시행해야 하는 환자
  • 연구 참여에 대한 수락 서명된 정보에 입각한 동의서

제외 기준 사전무작위화:

  • 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기
  • 환자의 거절
  • 18세 미만 및 임신 중인 환자

무작위화 후 제외 기준:

  • 탈락
  • 다른 진통제를 포함하는 참을 수 없는 통증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 초음파 전송을 위한 겔 적용
바늘이 없는 5ml 주사기를 사용하여 수술 10분 전에 초음파를 내경관으로 전달하기 위한 3cm 젤 적용. 젤 ectocervix의 면봉으로 적용
다른 이름들:
  • 천음파 젤
활성 비교기: 리도카인-프릴로카인 크림
의약품: 리도카인-프릴로카인 크림
바늘 5ml가없는 주사기로 개입하기 10 분 전에 자궁 경부 운하에 3cm의 리도카인-프릴로 카인 구현. 마취 크림 ectocervix 수준의 면봉으로 적용.
다른 이름들:
  • 엠라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경 검사 성능의 통증 감소
기간: 자궁경 검사 후 및 한 달 후
아날로그 통증 척도에 의한 자궁경 검사 완료 직후 및 진단 검사 완료 1개월 후 통증 감소
자궁경 검사 후 및 한 달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 불편감 경험
기간: 자궁경 검사 후 한 달
진단 기술을 반복하려는 의지
자궁경 검사 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de Terrassa

수사관

  • 수석 연구원: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2006년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HISTEROS-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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