Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем лидокаин-прилокаин (ЭМЛА) в качестве анальгезии в практике гистероскопии (HISTEROS-07)

8 апреля 2010 г. обновлено: Consorci Sanitari de Terrassa

Крем лидокаин-прилокаин (ЭМЛА) в качестве анальгезии в практике гистероскопии: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является демонстрация того, что крем Лидокаин-Прилокаин уменьшает боль во время диагностической практики гистероскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, что он должен выполнить диагностическую гистероскопию
  • согласие на участие в исследовании подписанное информированное согласие

Критерии исключения до рандомизации:

  • повышенная чувствительность или аллергия на анестетики
  • отказ пациента
  • пациенты моложе 18 лет и беременные

Критерии исключения после рандомизации:

  • выбывать
  • невыносимая боль, которая требует других обезболивающих мер
  • аллергические реакции на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Другой: аппликация геля для передачи ультразвука
Аппликация 3 см геля для проведения ультразвука в эндоцервикальный канал за 10 минут до операции шприцем без иглы на 5 мл. Аппликация тампоном в геле эктоцервикс
Другие имена:
  • Трансоник-Гель
Активный компаратор: Крем лидокаин-прилокаин
Лекарство: лидокаин-прилокаин крем
Введение 3 см лидокаина-прилокаина в эндоцервикальный канал за 10 минут до вмешательства шприцем без иглы 5мл. Нанесение тампоном анестезирующего крема на уровне эктоцервикса.
Другие имена:
  • ЭМЛА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение боли при выполнении гистероскопии
Временное ограничение: после гистероскопии и через месяц
уменьшение боли сразу после завершения гистероскопии и через месяц после завершения диагностического теста по аналоговой шкале боли
после гистероскопии и через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ощущение дискомфорта во время процедуры
Временное ограничение: через месяц после гистероскопии
готовность повторить методику диагностики
через месяц после гистероскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Sanitari de Terrassa

Следователи

  • Главный следователь: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HISTEROS-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться