Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -voide analgesiana hysteroskoopiakäytännössä (HISTEROS-07)

torstai 8. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -voide analgesiana hysteroskoopiakäytännössä: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että lidokaiini-prilokaiinivoide vähentää kipua hysteroskoopin diagnostisen käytännön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, että hänen on suoritettava diagnostinen hysteroskopia
  • suostumus tutkimukseen osallistumiseen allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerien ennalta satunnaistaminen:

  • yliherkkyys tai allergia anestesia-aineille
  • potilaan kieltäytyminen
  • alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit postsatunnaistaminen:

  • lopettaa
  • sietämätön kipu, johon liittyy muita analgeettisia toimenpiteitä
  • allergiset reaktiot paikallisiin puudutteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: geelisovellus ultraäänen siirtoon
3 cm geelisovellus ultraäänen siirtämiseksi kohdunkaulan kanavaan 10 minuuttia ennen leikkausta 5 ml:n ruiskulla ilman neulaa. Levitys vanupuikolla ectocervix-geelissä
Muut nimet:
  • Transonic-geeli
Active Comparator: Lidokaiini-Prilokaiini voide
Lääke: lidokaiini-prilokaiinivoide
3 cm lidokaiini-prilokaiinin annostelu endoservikaaliseen kanavaan 10 minuuttia ennen toimenpidettä ruiskulla ilman neulaa 5ml. Levitys ectocervix-tason anestesiavoidetta käyttäen.
Muut nimet:
  • EMLA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen hysteroskoopin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: hysteroskoopin jälkeen ja kuukauden kuluttua
kivun väheneminen välittömästi hysteroskoopin päätyttyä ja kuukauden kuluttua diagnostisen testin suorittamisesta analogisella kipuasteikolla
hysteroskoopin jälkeen ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epämukavuuden tunne toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: kuukausi hysteroskoopin jälkeen
halukkuus toistaa diagnostinen tekniikka
kuukausi hysteroskoopin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Tutkijat

  • Päätutkija: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HISTEROS-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset lidokaiini-prilokaiinivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa