Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocain-Prilocaine (EMLA) creme som analgesi i hysteroskopi praksis (HISTEROS-07)

8. april 2010 opdateret af: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidocain-Prilocaine (EMLA) creme som analgesi i hysteroskopi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at Lidocain-Prilocain creme mindsker smerte under hysteroskopi diagnostisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, at han skal udføre en diagnostisk hysteroskopi
  • accept af at deltage i undersøgelsen underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier prærandomisering:

  • overfølsomhed eller allergi over for anæstetika
  • afvisning af patienten
  • patienter under 18 år og gravide

Eksklusionskriterier postrandomisering:

  • droppe ud
  • uudholdelige smerter, der involverer andre smertestillende foranstaltninger
  • allergiske reaktioner på topiske anæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: gelapplikation til transmission af ultralyd
3 cm gelpåføring til transmission af ultralyd ind i den endocervikale kanal 10 minutter før operationen med en 5 ml sprøjte uden nål. Påføring, med en vatpind i gel ectocervix
Andre navne:
  • Transonic-gel
Aktiv komparator: Lidokain-Prilocain creme
Medicin: lidocain-prilocain creme
Implementering af 3 cm lidocain-prilocain i den endocervikale kanal, 10 minutter før interventionen med en sprøjte uden nål 5ml. Påføring, med en vatpind af bedøvelsescreme ectocervix niveau.
Andre navne:
  • EMLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertereduktion i udførelsen af ​​hysteroskopi
Tidsramme: efter hysteroskopi og en måned senere
fald i smerte umiddelbart efter afslutning af hysteroskopi og en måned efter afslutning af den diagnostiske test ved en analog smerteskala
efter hysteroskopi og en måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelse af ubehag under proceduren
Tidsramme: en måned efter hysteroskopi
villighed til at gentage den diagnostiske teknik
en måned efter hysteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HISTEROS-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med lidocain-prilocain creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner