Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem z lidokainą-prylokainą (EMLA) jako środek przeciwbólowy w praktyce histeroskopii (HISTEROS-07)

8 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de Terrassa

Krem z lidokainą i prylokainą (EMLA) jako środek przeciwbólowy w praktyce histeroskopowej: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest wykazanie, że krem ​​Lidocaine-Prilocaine zmniejsza ból podczas wykonywania histeroskopii w praktyce diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, że musi wykonać histeroskopię diagnostyczną
  • zgoda na udział w badaniu podpisana świadoma zgoda

Prerandomizacja kryteriów wykluczenia:

  • nadwrażliwość lub alergia na środki znieczulające
  • odmowa pacjenta
  • pacjentki poniżej 18 roku życia i ciężarne

Kryteria wykluczenia po randomizacji:

  • spadkowicz
  • nieznośny ból, który wymaga innych środków przeciwbólowych
  • reakcje alergiczne na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Inny: aplikacja żelu do transmisji ultradźwięków
3 cm aplikacji żelu do transmisji ultradźwięków do kanału szyjki macicy na 10 minut przed zabiegiem za pomocą strzykawki 5 ml bez igły. Aplikacja, za pomocą wacika w żelu ectocervix
Inne nazwy:
  • Żel transoniczny
Aktywny komparator: Krem z lidokainą-prylokainą
Lek: krem z lidokainą i prylokainą
Wprowadzenie 3 cm lidokainy-prilokainy do kanału szyjki macicy, 10 minut przed zabiegiem za pomocą strzykawki bez igły 5ml. Aplikacja, z wacikiem kremu znieczulającego na poziomie ectocervix.
Inne nazwy:
  • EMLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu przy wykonywaniu histeroskopii
Ramy czasowe: po histeroskopii i miesiąc później
zmniejszenie bólu bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii i po miesiącu od zakończenia badania diagnostycznego analogową skalą bólu
po histeroskopii i miesiąc później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie dyskomfortu podczas zabiegu
Ramy czasowe: miesiąc po histeroskopii
chęć powtórzenia techniki diagnostycznej
miesiąc po histeroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Śledczy

  • Główny śledczy: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HISTEROS-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na krem z lidokainą i prylokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj