Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme als Analgesie in der Hysteroskopie-Praxis (HISTEROS-07)

8. April 2010 aktualisiert von: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme als Analgesie in der Hysteroskopie-Praxis: eine prospektive randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass Lidocain-Prilocain-Creme Schmerzen während der Hysteroskopie-Diagnosepraxis verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, dass er eine diagnostische Hysteroskopie durchführen muss
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien Vorrandomisierung:

  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Anästhetika
  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren und schwanger

Ausschlusskriterien nach Randomisierung:

  • ausfallen
  • unerträgliche Schmerzen, die andere analgetische Maßnahmen erfordern
  • allergische Reaktionen auf topische Anästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Gelanwendung für die Übertragung von Ultraschall
3 cm Gelapplikation zur Übertragung des Ultraschalls in den Endozervikalkanal 10 Minuten vor der Operation mit einer 5-ml-Spritze ohne Nadel. Anwendung, mit einem Tupfer in Gel ectocervix
Andere Namen:
  • Transonic-Gel
Aktiver Komparator: Lidocain-Prilocain-Creme
Arzneimittel: Lidocain-Prilocain-Creme
Einführung von 3 cm Lidocain-Prilocain in den Endozervikalkanal, 10 Minuten vor dem Eingriff mit einer Spritze ohne Nadel 5 ml. Anwendung, mit einem Tupfer der Anästhesiecreme ectocervix Ebene.
Andere Namen:
  • EMLA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung bei der Durchführung der Hysteroskopie
Zeitfenster: nach Hysteroskopie und einen Monat später
Schmerzlinderung unmittelbar nach Abschluss der Hysteroskopie und einen Monat nach Abschluss des diagnostischen Tests durch eine analoge Schmerzskala
nach Hysteroskopie und einen Monat später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühl von Unbehagen während des Eingriffs
Zeitfenster: einen Monat nach der Hysteroskopie
Bereitschaft zur Wiederholung des Diagnoseverfahrens
einen Monat nach der Hysteroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Ermittler

  • Hauptermittler: Baldomero Arnau, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HISTEROS-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Lidocain-Prilocain-Creme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren