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Minisling 대 Transobturator(TOT)슬링 비교 연구 (sui)

2017년 6월 19일 업데이트: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

여성의 복압성 요실금 치료를 위한 Ophira™ Minisling System 및 Unitape™의 무작위 시험

SUI(복압성 요실금), tot 및 minisling의 외과적 치료 효과 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 기준: 여성 복압성 요실금

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 환자에서 SUI의 임상 및 요역동학 진단

제외 기준:

  • 배뇨 후 잔뇨량이 100 ml 이상, 응고 장애, 현재 요로 감염, 이전 골반 방사선 요법의 후유증, 항응고제 요법, 외음질염, 마취 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 미니슬링
미니슬링 Ophira™는 복압성 요실금이 있는 여성의 외과적 치료를 위한 새로운 개입 치료 옵션입니다. 이것은 폴리프로필렌 모노필라멘트 메쉬로 만들어졌으며 2개의 전달 바늘에 연결된 피쉬본 디자인의 2개의 자체 고정 폴리프로필렌 기둥 사이에 고정됩니다.
절차: 미니슬링
미니슬링은 복압성 요실금이 있는 여성의 외과적 치료를 위한 새로운 개입 치료 옵션입니다. 이것은 폴리프로필렌 모노필라멘트 메쉬로 만들어졌으며 2개의 전달 바늘에 연결된 피쉬본 디자인의 2개의 자체 고정 폴리프로필렌 기둥 사이에 고정됩니다.
다른 이름들:
  • 미니 슬링 Ophira™
ACTIVE_COMPARATOR: Transobturator
Transobturator sling Unitape™는 복압성 요실금이 있는 여성의 외과적 치료를 위한 외부 접근 치료 옵션입니다.
절차: Transobturator
Transobturator sling Unitape™는 복압성 요실금이 있는 여성의 외과적 치료를 위한 외부 접근 치료 옵션입니다.
다른 이름들:
  • Transobturator 슬링 Unitape™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압성 요실금이 있는 여성의 치료에서 tot와 minisling 간의 효능을 평가하기 위해
기간: 1년
여성 복압성 요실금 치료에서 미니슬링 및 폐쇄형 슬링의 효능과 안전성을 평가하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ophira

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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