Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование мини-слинга по сравнению с трансобтураторным (ТОТ) слингом (sui)

19 июня 2017 г. обновлено: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Рандомизированное исследование системы Ophira™ Minisling System и Unitape™ для лечения стрессового недержания мочи у женщин

Исследование по сравнению эффективности хирургического лечения СНМ (стрессового недержания мочи) в сочетании с мини-слингом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии отбора: стрессовое недержание мочи у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • клиническая и уродинамическая диагностика СНМ у пациентов в возрасте от 18 до 90 лет

Критерий исключения:

  • объем остаточной мочи после мочеиспускания более 100 мл, нарушения свертываемости крови, текущая инфекция мочевыводящих путей, последствия предшествующей лучевой терапии малого таза, антикоагулянтная терапия, вульвовагинит, противопоказания к анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мини-слинг
Мини-слинг Ophira™ — это новый интервенционный терапевтический вариант хирургического лечения женщин со стрессовым недержанием мочи. Он изготовлен из полипропиленовой моноволоконной сетки, удерживаемой между двумя самозакрепляющимися полипропиленовыми колоннами в форме рыбьей кости, соединенными с двумя иглами для доставки.
Процедура: Мини-слинг
Минислинг — это новый интервенционный терапевтический вариант хирургического лечения женщин со стрессовым недержанием мочи. Он изготовлен из полипропиленовой моноволоконной сетки, удерживаемой между двумя самозакрепляющимися полипропиленовыми колоннами в форме рыбьей кости, соединенными с двумя иглами для доставки.
Другие имена:
  • Мини-слинг Офира™
ACTIVE_COMPARATOR: Трансобтуратор
Трансобтураторная слинга Unitape™ представляет собой терапевтический подход снаружи-внутрь для хирургического лечения женщин со стрессовым недержанием мочи.
Процедура: Трансобтуратор
Трансобтураторная слинга Unitape™ представляет собой терапевтический подход снаружи-внутрь для хирургического лечения женщин со стрессовым недержанием мочи.
Другие имена:
  • Трансобтураторный слинг Unitape™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для оценки эффективности между tot и minisling в лечении женщин со стрессовым недержанием мочи
Временное ограничение: один год
оценить эффективность и безопасность мини- и трансобтураторных слингов при лечении стрессового недержания мочи у женщин
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ophira

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться