Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze Minisling i Transobturator (TOT) Sling (sui)

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Randomizowane badanie systemu Ophira™ Minisling i Unitape™ w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet

Badanie porównujące skuteczność chirurgicznego leczenia WNM (wysiłkowego nietrzymania moczu), łącznie z minislingiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kryteria kwalifikacyjne to: wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna i urodynamiczna WNM u pacjentów w wieku od 18 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • objętość moczu zalegającego po mikcji powyżej 100 ml, zaburzenia krzepnięcia, aktualne zakażenie dróg moczowych, następstwa wcześniejszej radioterapii miednicy, leczenie przeciwzakrzepowe, zapalenie sromu i pochwy, przeciwwskazanie do znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mini chusta
Minisling Ophira™ to nowa interwencyjna opcja terapeutyczna w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Wykonany jest z monofilamentowej siatki polipropylenowej, utrzymywanej pomiędzy dwiema samokotwiącymi kolumnami polipropylenowymi w kształcie ości ryby, połączonymi z dwiema igłami podającymi.
Procedura: Mini chusta
Minisling to nowa interwencyjna opcja terapeutyczna w leczeniu operacyjnym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Wykonany jest z monofilamentowej siatki polipropylenowej, utrzymywanej pomiędzy dwiema samokotwiącymi kolumnami polipropylenowymi w kształcie ości ryby, połączonymi z dwiema igłami podającymi.
Inne nazwy:
  • Mini chusta Ophira™
ACTIVE_COMPARATOR: Transobturator
Transobturator temblak Unitape™ to opcja terapeutyczna z podejściem zewnętrznym do leczenia chirurgicznego u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Procedura: Transobturator
Transobturator temblak Unitape™ to opcja terapeutyczna z podejściem zewnętrznym do leczenia chirurgicznego u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Inne nazwy:
  • Transobturator Sling Unitape™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skuteczności pomiędzy tot a minisling w leczeniu kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: rok
ocena skuteczności i bezpieczeństwa noszenia minislingu i temblaka przezzasłonowego w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ophira

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mini chusta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj