Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie Minisling versus Transobturator (TOT) Sling (sui)

19. června 2017 aktualizováno: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Randomizovaná zkouška systému Ophira™ Minisling System a Unitape™ pro léčbu stresové inkontinence moči u žen

Studie k porovnání účinnosti chirurgické léčby SUI (stresová močová inkontinence), tot s minislingem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kritéria způsobilosti byla: stresová močová inkontinence u žen

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická a urodynamická diagnostika SUI u pacientů mezi 18 a 90 lety

Kritéria vyloučení:

  • postvoidní reziduální objem moči nad 100 ml, poruchy koagulace, aktuální infekce močových cest, následky předchozí radioterapie pánve, antikoagulační léčba, vulvovaginitida a kontraindikace anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-šátek
Minisling Ophira™ je nová intervenční terapeutická možnost chirurgické léčby u žen se stresovou inkontinencí moči. Je vyrobena z polypropylenové monofilní síťoviny, uchycené mezi dvěma samokotvovacími polypropylenovými sloupky v provedení rybí kosti spojené se dvěma podávacími jehlami.
Postup: Mini-šátek
Minisling je novou intervenční terapeutickou možností chirurgické léčby u žen se stresovou inkontinencí moči. Je vyrobena z polypropylenové monofilní síťoviny, uchycené mezi dvěma samokotvovacími polypropylenovými sloupky v provedení rybí kosti spojené se dvěma podávacími jehlami.
Ostatní jména:
  • Mini-prak Ophira™
ACTIVE_COMPARATOR: Transobturátor
Transobturator sling Unitape™ je terapeutická možnost přístupu zvenčí pro chirurgickou léčbu u žen se stresovou inkontinencí moči
Postup: Transobturátor
Transobturator sling Unitape™ je terapeutická možnost přístupu zvenčí pro chirurgickou léčbu u žen se stresovou inkontinencí moči
Ostatní jména:
  • Transobturator Sling Unitape™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k posouzení účinnosti mezi tot s minislingem v léčbě u žen se stresovou inkontinencí moči
Časové okno: jeden rok
posoudit účinnost a bezpečnost minislingu a transobturator slingu při léčbě stresové inkontinence moči u žen
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ophira

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini-šátek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit