Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo Minisling Versus Transobturator (TOT) Sling (sui)

19 giugno 2017 aggiornato da: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Studio randomizzato di Ophira™ Minisling System e Unitape™ per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne

Uno studio per confrontare l'efficacia nel trattamento chirurgico della SUI (Stress Urinary Incontinence), tot con minisling.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i criteri di ammissibilità erano: incontinenza urinaria da sforzo femminile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica e urodinamica di IUS in pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • volume residuo urinario postminzionale superiore a 100 ml, disturbi della coagulazione, infezione del tratto urinario in corso, sequele di precedente radioterapia della pelvi, terapia anticoagulante, vulvovaginite e controindicazione all'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Mini-imbracatura
La minisling Ophira™ è una nuova opzione terapeutica di intervento per il trattamento chirurgico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo. È realizzato in rete monofilamento di polipropilene, trattenuto tra due colonne di polipropilene autoancoranti a spina di pesce collegate a due aghi di erogazione.
Procedura: Mini-imbracatura
Il minisling è una nuova opzione terapeutica di intervento per il trattamento chirurgico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo. È realizzato in rete monofilamento di polipropilene, trattenuto tra due colonne di polipropilene autoancoranti a spina di pesce collegate a due aghi di erogazione.
Altri nomi:
  • Mini-imbracatura Ophira™
ACTIVE_COMPARATORE: Transotturatore
L'imbracatura transotturatoria Unitape™ è un'opzione terapeutica di approccio outside-in per il trattamento chirurgico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Procedura: Transotturatore
L'imbracatura transotturatoria Unitape™ è un'opzione terapeutica di approccio outside-in per il trattamento chirurgico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Altri nomi:
  • Imbracatura transotturatoria Unitape™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'efficacia tra tot con minisling in cura nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: un anno
valutare l'efficacia e la sicurezza di minisling e sling transotturatori nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ophira

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mini-imbracatura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi