Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány Minisling Versus Transobturator (TOT) Sling (sui)

2017. június 19. frissítette: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Az Ophira™ Minisling rendszer és a Unitape™ véletlenszerű vizsgálata nők stresszes vizelet-inkontinenciájának kezelésére

Egy tanulmány a SUI (stressz vizelet-inkontinencia) sebészeti kezelésének hatékonyságának összehasonlítására a minislinggel együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosultsági kritériumok a következők voltak: női stressz vizelet-inkontinencia

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SUI klinikai és urodinamikai diagnosztikája 18 és 90 év közötti betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • 100 ml-nél nagyobb posztvoid maradék vizeletmennyiség, véralvadási zavarok, aktuális húgyúti fertőzés, korábbi kismedencei sugárkezelés következményei, véralvadásgátló kezelés, vulvovaginitis és érzéstelenítés ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mini heveder
A minisling Ophira™ egy új intervenciós terápiás lehetőség a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők műtéti kezelésére. Polipropilén monofil hálóból készült, amelyet két önhorgonyzó polipropilén oszlop között tartják halszálkás kivitelben, két szállítótűvel összekapcsolva.
Eljárás: Mini heveder
A minisling egy új intervenciós terápiás lehetőség a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők műtéti kezelésére. Polipropilén monofil hálóból készült, amelyet két önhorgonyzó polipropilén oszlop között tartják halszálkás kivitelben, két szállítótűvel összekapcsolva.
Más nevek:
  • Ophira™ mini heveder
ACTIVE_COMPARATOR: Transobturátor
A Transobturator Sling Unitape™ egy külső megközelítésű terápiás lehetőség stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők műtéti kezelésére.
Eljárás: Transobturátor
A Transobturator Sling Unitape™ egy külső megközelítésű terápiás lehetőség stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők műtéti kezelésére.
Más nevek:
  • Transobturátor Sling Unitape™

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hatékonyság felmérése a minisling kezelés között stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Időkeret: egy év
a minisling és a transzobturátor heveder hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a női stressz vizelet inkontinencia kezelésében
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ophira

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel