Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Minisling Versus Transobturator (TOT) Sling (sui)

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ana Livia Garcia Pascom, Federal University of São Paulo

Ophira™ Minisling Systemin ja Unitape™:n satunnaistettu kokeilu naisten stressiinkontinenssin hoitoon

Tutkimus, jossa verrataan SUI:n (Stress Urinary Inkontinence) kirurgisen hoidon tehokkuutta minislingin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kelpoisuuskriteerit olivat: naisen stressiinkontinenssi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SUI:n kliininen ja urodynaaminen diagnoosi 18–90-vuotiailla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • postvoid jäännösvirtsan määrä yli 100 ml, hyytymishäiriöt, nykyinen virtsatietulehdus, aiemman lantion sädehoidon jälkiseuraukset, antikoagulanttihoito, vulvovaginiitti ja anestesian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-hihna
Minisling Ophira™ on uusi interventioterapeuttinen vaihtoehto kirurgiseen hoitoon naisille, joilla on stressiinkontinenssi. Se on valmistettu polypropeenimonofilamenttiverkosta, jota pidetään kahden itseankkuroituvan polypropyleenipylvään välissä kalanruotokuviossa, jotka on yhdistetty kahteen jakeluneulaan.
Menettely: Mini-hihna
Minisling on uusi interventioterapeuttinen vaihtoehto kirurgiseen hoitoon naisille, joilla on stressiinkontinenssi. Se on valmistettu polypropeenimonofilamenttiverkosta, jota pidetään kahden itseankkuroituvan polypropyleenipylvään välissä kalanruotokuviossa, jotka on yhdistetty kahteen jakeluneulaan.
Muut nimet:
  • Mini-rintareppu Ophira™
ACTIVE_COMPARATOR: Transobturaattori
Transobturator Sling Unitape™ on ulkopuolinen hoitovaihtoehto kirurgiseen hoitoon naisille, joilla on stressiinkontinenssi.
Menettely: Transobturaattori
Transobturator Sling Unitape™ on ulkopuolinen hoitovaihtoehto kirurgiseen hoitoon naisille, joilla on stressiinkontinenssi.
Muut nimet:
  • Transobturaattori Sling Unitape™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida tehoa tot ja minislingin välillä hoidossa naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Aikaikkuna: yksi vuosi
arvioida minislingin ja transobturaattorihihnan tehoa ja turvallisuutta naisten stressiinkontinenssin hoidossa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana LG Pascom, Pg, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ophira

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini-hihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa