- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01094431
소아 단순열의 병인 (RDTNEG)
2014년 12월 2일 업데이트: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
소아의 단순 열성 질환의 감염성 질환 병인
이 연구의 목적은 잔지바르 시골 지역의 5세 미만 어린이들 사이에서 단순 열병의 가장 흔한 원인을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 6년 동안 잔지바르는 열이 있는 어린이들 사이에서 말라리아 열충병이 약 30%에서 1% 이하로 현저하게 감소하고 조악한 어린이 사망률이 50% 감소하는 등 말라리아 역학 및 질병 부담에 극적인 변화를 겪었습니다.
아프리카에서는 수백만 명의 어린이가 신생아 장애, 급성 호흡기 감염(ARI), 설사, 말라리아, 홍역, HIV 및 영양실조로 사망합니다.
이러한 질병의 대부분은 외래 환자 부서에서 열성 질환의 일반적인 원인이기도 합니다.
그러나 아프리카에서 이루어진 소수의 발열 연구의 대부분은 병원 기반입니다. 소아 열성 질환의 병인에 대한 연구는 아프리카의 최빈 개발도상국의 1급 의료 시설에서 수행된 적이 거의 없습니다.
따라서 이 연구는 말라리아에 대한 신속 진단 검사(RDT) 음성 진단을 받은 2개월에서 5세 사이의 어린이와 잔지바르의 외래 진료소에서 첫 의뢰 수준에서 발열의 원인에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
690
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, 탄자니아
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잔지바르의 North A 지구에 있는 Kivunge 1차 의료 센터(PHCC)
설명
포함 기준:
- 생후 2~59개월 사이에 발열이 확인되고 측정된 겨드랑이 온도가 37.5˚C 이상이거나 이전 24시간 이내에 발열 병력이 있는 환자.
- 월요일부터 금요일까지 8.00에서 16.00까지 보건 시설에서 발표합니다.
- 동의.
- 규정된 후속 조치를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구가 수행되는 PHCC가 아닌 다른 의료 시설에 환자를 위탁하기로 한 임상의의 결정.
- 임상의가 정의한 대로 PHCC의 즉각적인 의뢰가 필요한 심각한 질병의 증상/징후. 심각한 질병의 이러한 증상/징후는 IMCI 지침에 따른 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
열성 질환의 상대적 빈도 병인
기간: 오 개월
|
오 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- 수석 연구원: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- 수석 연구원: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- 수석 연구원: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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