- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01094431
Komplisoitumattoman kuumeen etiologia lapsilla (RDTNEG)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Lasten komplisoitumattomien kuumetautien tartuntatautietiologiat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yleisimpiä komplisoitumattomien kuumetautien etiologioita alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa Sansibarin maaseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kuuden vuoden aikana Sansibarissa on tapahtunut dramaattinen muutos malariaepidemiologiassa ja tautitaakassa. Plasmodium falciparum -malaria on vähentynyt kuumeisten lasten keskuudessa noin 30 prosentista 1 prosenttiin tai alle ja lapsikuolleisuus on vähentynyt 50 prosentilla.
Miljoonat lapset Afrikassa kuolevat vastasyntyneiden sairauksiin, akuutteihin hengitystieinfektioihin (ARI), ripuliin, malariaan, tuhkarokkoon, HIV:hen ja aliravitsemukseen.
Suurin osa näistä sairauksista on myös yleinen kuumetautien syy poliklinikalla.
Suurin osa Afrikassa tehdyistä harvoista kuumetutkimuksista on kuitenkin sairaalapohjaisia. Hyvin vähän tutkimuksia lasten kuumetautien etiologiasta on tehty Afrikan vähiten kehittyneiden maiden ensimmäisen tason terveyslaitoksissa.
Tämä tutkimus keskittyy siksi 2 kuukauden–5-vuotiaisiin lapsiin, joille on todettu negatiivinen pikadiagnostiikkatesti (RDT) malarian ja heidän kuumeen syiden varalta ensimmäisellä lähetetasolla Sansibarin poliklinikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
690
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tansania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kivungen perusterveydenhuoltokeskus (PHCC) Pohjois-A-alueella Sansibarissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–59 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on vahvistettu kuume, joiden mitattu kainalolämpötila on ≥37,5 ˚C tai joilla on ollut kuumetta edellisten 24 tunnin aikana.
- Esittely terveyskeskuksessa maanantaista perjantaihin klo 8.00-16.00.
- Tietoinen suostumus.
- Pystyy ja haluaa suorittaa määrätyt seurantatoimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikon päätös lähettää potilas toiseen terveyskeskukseen kuin PHCC:hen, jossa tutkimus suoritetaan.
- Oireet/oireet vakavasta sairaudesta, joka vaatii välitöntä lähetettä PHCC:ltä kliinikon määrittelemällä tavalla. Nämä vakavan sairauden oireet/merkit ovat IMCI:n ohjeiden mukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuumeisten sairauksien etiologian suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Päätutkija: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Päätutkija: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Päätutkija: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Päätutkija: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Päätutkija: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Päätutkija: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Päätutkija: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fever 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .