Etiologie van ongecompliceerde koorts bij kinderen (RDTNEG)
2 december 2014 bijgewerkt door: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologieën van infectieziekten van ongecompliceerde koortsziekte bij kinderen
Het doel van deze studie is het bestuderen van de meest voorkomende etiologieën van ongecompliceerde koortsziekten bij kinderen onder de vijf jaar op het platteland van Zanzibar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende de afgelopen 6 jaar heeft Zanzibar een dramatische verandering ondergaan in malaria-epidemiologie en ziektelast, met een duidelijke afname van Plasmodium falciparum-malaria bij kinderen met koorts van ongeveer 30% naar 1% of minder en een vermindering van de ruwe kindersterfte met 50%.
Miljoenen kinderen in Afrika sterven aan neonatale aandoeningen, acute luchtweginfecties (ARI), diarree, malaria, mazelen, HIV en ondervoeding.
Een meerderheid van deze ziekten is ook een veelvoorkomende oorzaak van koortsziekte op poliklinieken.
De meeste van de weinige onderzoeken naar koorts die in Afrika zijn uitgevoerd, zijn echter in ziekenhuizen uitgevoerd. Zeer weinig onderzoeken naar de etiologie van koortsziekte bij kinderen zijn uitgevoerd in eerstelijnsgezondheidscentra in de minst ontwikkelde landen in Afrika.
Deze studie zal zich daarom richten op kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar die zijn gediagnosticeerd met een negatieve snelle diagnostische test (RDT) voor malaria en hun oorzaken van koorts op het eerste verwijzingsniveau in poliklinieken in Zanzibar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
690
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) in North A District in Zanzibar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 2-59 maanden met bevestigde koorts, met een gemeten okseltemperatuur van ≥37,5˚C, of een voorgeschiedenis van koorts in de voorgaande 24 uur.
- Presentatie in het gezondheidscentrum van maandag t/m vrijdag van 8.00 tot 16.00 uur.
- Geïnformeerde toestemming.
- In staat en bereid om de vastgestelde follow-up te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Beslissing door de clinicus om de patiënt door te verwijzen naar een andere gezondheidsinstelling dan de PHCC waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
- Symptomen/tekenen van een ernstige ziekte die onmiddellijke verwijzing van het PHCC vereist, zoals gedefinieerd door de clinici. Deze symptomen/tekenen van ernstige ziekte zijn volgens de IMCI-richtlijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
relatieve frequentie van febriele ziekten etiologie
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Hoofdonderzoeker: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hoofdonderzoeker: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hoofdonderzoeker: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fever 2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .