Этиология неосложненной лихорадки у детей (RDTNEG)
2 декабря 2014 г. обновлено: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Инфекционная этиология неосложненных фебрильных заболеваний у детей
Целью данного исследования является изучение наиболее распространенных этиологий неосложненных лихорадочных заболеваний среди детей в возрасте до пяти лет в сельских районах Занзибара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
За последние 6 лет на Занзибаре произошли резкие изменения в эпидемиологии малярии и бремени болезни, при этом заметно снизилась заболеваемость малярией Plasmodium falciparum среди детей с лихорадкой примерно с 30% до 1% или ниже, а общая детская смертность снизилась на 50%.
Миллионы детей в Африке умирают от неонатальных заболеваний, острых инфекций дыхательных путей (ОРЗ), диареи, малярии, кори, ВИЧ и недоедания.
Большинство этих заболеваний также являются частой причиной лихорадки в поликлиниках.
Однако большинство из немногих исследований лихорадки, проведенных в Африке, проводятся в больницах. Очень мало исследований этиологии лихорадки у детей было проведено в медицинских учреждениях первого уровня в наименее развитых странах Африки.
Таким образом, это исследование будет сосредоточено на детях в возрасте от 2 месяцев до 5 лет, у которых был диагностирован отрицательный результат экспресс-теста (БДТ) на малярию и их причины лихорадки на первом уровне направления в амбулаторных клиниках Занзибара.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
690
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Танзания
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Центр первичной медико-санитарной помощи Кивунге (PHCC) в округе Северный А на Занзибаре
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 до 59 месяцев с подтвержденной лихорадкой, с измеренной подмышечной температурой ≥37,5 °C или лихорадкой в анамнезе в течение предшествующих 24 часов.
- Прием в медицинском учреждении с 8.00 до 16.00 с понедельника по пятницу.
- Информированное согласие.
- Способен и готов выполнить оговоренное последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- Решение клинициста о направлении пациента в другое медицинское учреждение, а не в PHCC, где проводится исследование.
- Симптомы/признаки тяжелого заболевания, которое требует немедленного направления из PHCC, как определено клиницистами. Эти симптомы/признаки тяжелого заболевания соответствуют рекомендациям ИВБДВ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
относительная частота лихорадочных заболеваний этиологии
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Главный следователь: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Главный следователь: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Главный следователь: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Главный следователь: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Главный следователь: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Главный следователь: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Главный следователь: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fever 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .