Eziologia della febbre non complicata nei bambini (RDTNEG)
2 dicembre 2014 aggiornato da: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Eziologie delle malattie infettive della malattia febbrile non complicata nei bambini
Lo scopo di questo studio è studiare le eziologie più comuni delle malattie febbrili non complicate tra i bambini sotto i cinque anni di età nelle zone rurali di Zanzibar.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 6 anni Zanzibar ha subito un drastico cambiamento nell'epidemiologia della malaria e nel carico di malattia, con un marcato calo della malaria da Plasmodium falciparum tra i bambini febbrili da circa il 30% all'1% o meno e una riduzione della mortalità infantile grezza del 50%.
Milioni di bambini in Africa muoiono di disturbi neonatali, infezioni acute del tratto respiratorio (ARI), diarrea, malaria, morbillo, HIV e malnutrizione.
La maggior parte di queste malattie è anche una causa comune di malattia febbrile nei reparti ambulatoriali.
Tuttavia, la maggior parte dei pochi studi sulla febbre effettuati in Africa sono ospedalieri. Pochissimi studi sull'eziologia della malattia febbrile infantile sono stati condotti nelle strutture sanitarie di primo livello nei paesi meno sviluppati dell'Africa.
Questo studio si concentrerà quindi sui bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni a cui è stato diagnosticato un test diagnostico rapido negativo (RDT) per la malaria e le loro cause di febbre al primo livello di riferimento nelle cliniche ambulatoriali di Zanzibar.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
690
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zanzibar
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Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) nel distretto nord A di Zanzibar
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 2 e 59 mesi con febbre confermata, con una temperatura ascellare misurata di ≥37,5˚C o storia di febbre nelle 24 ore precedenti.
- Presentarsi presso la struttura sanitaria dalle 8.00 alle 16.00 dal lunedì al venerdì.
- Consenso informato.
- In grado e disposto a completare il follow-up stipulato.
Criteri di esclusione:
- Decisione del medico di indirizzare il paziente a un'altra struttura sanitaria diversa dal PHCC in cui viene condotto lo studio.
- Sintomi/segni di malattia grave che richiedono un rinvio immediato da parte del PHCC come definito dai medici. Questi sintomi/segni di malattia grave sono conformi alle linee guida IMCI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza relativa dell'eziologia delle malattie febbrili
Lasso di tempo: Cinque mesi
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Cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Investigatore principale: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigatore principale: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigatore principale: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigatore principale: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigatore principale: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Investigatore principale: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigatore principale: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fever 2010
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