Etiologi av okomplicerad feber hos barn (RDTNEG)
2 december 2014 uppdaterad av: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologier för infektionssjukdomar för okomplicerad febersjukdom hos barn
Syftet med denna studie är att studera de vanligaste etiologierna för okomplicerade febersjukdomar bland barn under fem år på landsbygden i Zanzibar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste 6 åren har Zanzibar genomgått en dramatisk förändring i malariaepidemiologin och sjukdomsbördan, med en markant minskning av Plasmodium falciparum malaria bland febrila barn från cirka 30 % till 1 % eller lägre och en minskning av den grova barnadödligheten med 50 %.
Miljontals barn i Afrika dör av neonatala sjukdomar, akuta luftvägsinfektioner (ARI), diarré, malaria, mässling, HIV och undernäring.
En majoritet av dessa sjukdomar är också en vanlig orsak till febersjukdom på öppenvårdsavdelningar.
De flesta av de få feberstudier som gjorts i Afrika är dock sjukhusbaserade. Väldigt få studier om etiologin av febersjukdom hos barn har utförts på första nivån sjukvårdsinrättningar i de minst utvecklade länderna i Afrika.
Denna studie kommer därför att fokusera på barn mellan 2 månader och 5 år som har diagnostiserats med ett negativt snabbt diagnostiskt test (RDT) för malaria och deras orsaker till feber på första remissnivån på polikliniker i Zanzibar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
690
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kivunge Primary Health Care Centre (PHCC) i North A District i Zanzibar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 2-59 månader med bekräftad feber, med en uppmätt axillär temperatur på ≥37,5˚C, eller feber i anamnesen inom de föregående 24 timmarna.
- Presentation på vårdinrättningen från 8.00 till 16.00 måndag till fredag.
- Informerat samtycke.
- Kan och vill genomföra föreskriven uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Beslut av läkaren att hänvisa patienten till en annan vårdinrättning än den PHCC där studien genomförs.
- Symtom/tecken på allvarlig sjukdom som kräver omedelbar remiss från PHCC enligt definition av läkare. Dessa symtom/tecken på allvarlig sjukdom är enligt IMCI:s riktlinjer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
relativ frekvens av febersjukdomar etiologi
Tidsram: Fem månader
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Huvudutredare: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Huvudutredare: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Huvudutredare: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Huvudutredare: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Huvudutredare: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Huvudutredare: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Huvudutredare: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fever 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .