A szövődménymentes láz etiológiája gyermekeknél (RDTNEG)
2014. december 2. frissítette: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
A gyermekek szövődménymentes lázas betegségeinek fertőző betegségei
A tanulmány célja a szövődménymentes lázbetegségek leggyakoribb etiológiáinak tanulmányozása az öt év alatti gyermekek körében Zanzibár vidéki részén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt 6 év során Zanzibár drámai változáson ment keresztül a malária járványtan és a betegségteher tekintetében: a Plasmodium falciparum malária aránya a lázas gyermekek körében körülbelül 30%-ról 1%-ra vagy az alá csökkent, és a durva gyermekhalandóság 50%-kal csökkent.
Gyermekek milliói halnak meg Afrikában újszülöttkori betegségekben, akut légúti fertőzésekben (ARI), hasmenésben, maláriában, kanyaróban, HIV-ben és alultápláltságban.
E betegségek többsége a járóbeteg osztályokon is gyakori oka a lázas betegségeknek.
Azonban az Afrikában végzett néhány lázas vizsgálat többsége kórházi alapú. Nagyon kevés tanulmányt végeztek a gyermekkori lázas betegségek etiológiájával kapcsolatban Afrika legkevésbé fejlett országainak első szintű egészségügyi intézményeiben.
Ez a tanulmány ezért azokra a 2 hónapos és 5 év közötti gyermekekre összpontosít, akiknél a malária és a láz okai miatt negatív gyorstesztet (RDT) diagnosztizáltak a zanzibári járóbeteg-klinikák első beutalási szintjén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
690
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzánia
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) Zanzibár északi A kerületében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-59 hónapos betegek, akiknek igazolt lázuk van, mért hónaljhőmérsékletük ≥37,5 ˚C, vagy a kórtörténetben a megelőző 24 órában láz szerepel.
- Bemutatkozás az egészségügyi intézményben hétfőtől péntekig 8.00-16.00 óráig.
- Tájékozott beleegyezés.
- Képes és hajlandó elvégezni az előírt nyomon követést.
Kizárási kritériumok:
- A klinikus döntése, hogy a beteget a vizsgálatot végző PHCC-n kívüli más egészségügyi intézménybe utalják.
- Súlyos betegség tünetei/jelei, amelyek azonnali beutalót igényelnek a PHCC-től a klinikusok által meghatározottak szerint. Ezek a súlyos betegség tünetei/jelei megfelelnek az IMCI irányelveinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lázas betegségek etiológiájának relatív gyakorisága
Időkeret: Öt hónap
|
Öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Kutatásvezető: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Kutatásvezető: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Kutatásvezető: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Kutatásvezető: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Kutatásvezető: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Kutatásvezető: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Kutatásvezető: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fever 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .