Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia gorączki niepowikłanej u dzieci (RDTNEG)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anders Björkman, Karolinska University Hospital

Etiologie chorób zakaźnych niepowikłanej choroby gorączkowej u dzieci

Celem tego badania jest zbadanie najczęstszych etiologii niepowikłanych chorób gorączkowych wśród dzieci poniżej piątego roku życia na obszarach wiejskich Zanzibaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 6 lat Zanzibar przeszedł dramatyczną zmianę w epidemiologii malarii i obciążeniu chorobami, z wyraźnym spadkiem malarii Plasmodium falciparum wśród gorączkujących dzieci z około 30% do 1% lub mniej oraz zmniejszeniem ogólnej śmiertelności dzieci o 50%. Miliony dzieci w Afryce umierają z powodu chorób noworodków, ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI), biegunki, malarii, odry, HIV i niedożywienia. Większość z tych schorzeń jest również częstą przyczyną zachorowań z gorączką w oddziałach ambulatoryjnych. Jednak większość z nielicznych badań dotyczących gorączki przeprowadzonych w Afryce ma miejsce w szpitalach. Bardzo niewiele badań dotyczących etiologii chorób przebiegających z gorączką u dzieci przeprowadzono w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w najsłabiej rozwiniętych krajach Afryki. Dlatego badanie to skupi się na dzieciach w wieku od 2 miesięcy do 5 lat, u których zdiagnozowano negatywny szybki test diagnostyczny (RDT) na malarię i przyczyny gorączki na pierwszym poziomie skierowania w przychodniach na Zanzibarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

690

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zanzibar
      • Kivunge, Zanzibar, Tanzania
        • Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej Kivunge (PHCC) w dystrykcie North A na Zanzibarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 do 59 miesięcy z potwierdzoną gorączką, zmierzoną temperaturą pachową ≥37,5˚C lub gorączką w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Przedstawienie w placówce zdrowia od 8.00 do 16.00 od poniedziałku do piątku.
  • Świadoma zgoda.
  • Zdolny i chętny do wykonania określonych działań następczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Decyzja lekarza o skierowaniu pacjenta do innej placówki służby zdrowia niż POZZ, w której prowadzone jest badanie.
  • Objawy/oznaki ciężkiej choroby, która wymaga natychmiastowego skierowania z PHCC, zgodnie z definicją klinicystów. Te objawy/oznaki ciężkiej choroby są zgodne z wytycznymi IMCI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
względna częstość etiologii chorób przebiegających z gorączką
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
  • Główny śledczy: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Główny śledczy: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
  • Główny śledczy: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
  • Główny śledczy: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Główny śledczy: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
  • Główny śledczy: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Główny śledczy: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fever 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Subskrybuj