- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01094431
Etiologia gorączki niepowikłanej u dzieci (RDTNEG)
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologie chorób zakaźnych niepowikłanej choroby gorączkowej u dzieci
Celem tego badania jest zbadanie najczęstszych etiologii niepowikłanych chorób gorączkowych wśród dzieci poniżej piątego roku życia na obszarach wiejskich Zanzibaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 6 lat Zanzibar przeszedł dramatyczną zmianę w epidemiologii malarii i obciążeniu chorobami, z wyraźnym spadkiem malarii Plasmodium falciparum wśród gorączkujących dzieci z około 30% do 1% lub mniej oraz zmniejszeniem ogólnej śmiertelności dzieci o 50%.
Miliony dzieci w Afryce umierają z powodu chorób noworodków, ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI), biegunki, malarii, odry, HIV i niedożywienia.
Większość z tych schorzeń jest również częstą przyczyną zachorowań z gorączką w oddziałach ambulatoryjnych.
Jednak większość z nielicznych badań dotyczących gorączki przeprowadzonych w Afryce ma miejsce w szpitalach. Bardzo niewiele badań dotyczących etiologii chorób przebiegających z gorączką u dzieci przeprowadzono w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w najsłabiej rozwiniętych krajach Afryki.
Dlatego badanie to skupi się na dzieciach w wieku od 2 miesięcy do 5 lat, u których zdiagnozowano negatywny szybki test diagnostyczny (RDT) na malarię i przyczyny gorączki na pierwszym poziomie skierowania w przychodniach na Zanzibarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
690
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej Kivunge (PHCC) w dystrykcie North A na Zanzibarze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 do 59 miesięcy z potwierdzoną gorączką, zmierzoną temperaturą pachową ≥37,5˚C lub gorączką w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Przedstawienie w placówce zdrowia od 8.00 do 16.00 od poniedziałku do piątku.
- Świadoma zgoda.
- Zdolny i chętny do wykonania określonych działań następczych.
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja lekarza o skierowaniu pacjenta do innej placówki służby zdrowia niż POZZ, w której prowadzone jest badanie.
- Objawy/oznaki ciężkiej choroby, która wymaga natychmiastowego skierowania z PHCC, zgodnie z definicją klinicystów. Te objawy/oznaki ciężkiej choroby są zgodne z wytycznymi IMCI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
względna częstość etiologii chorób przebiegających z gorączką
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Główny śledczy: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Główny śledczy: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Główny śledczy: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Główny śledczy: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Główny śledczy: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Główny śledczy: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Główny śledczy: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fever 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zakaźna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone