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Étiologie de la fièvre non compliquée chez les enfants (RDTNEG)

2 décembre 2014 mis à jour par: Anders Björkman, Karolinska University Hospital

Étiologies des maladies infectieuses des maladies fébriles non compliquées chez les enfants

Le but de cette étude est d'étudier les étiologies les plus courantes des maladies fébriles non compliquées chez les enfants de moins de cinq ans dans les zones rurales de Zanzibar.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des 6 dernières années, Zanzibar a subi un changement radical dans l'épidémiologie du paludisme et la charge de morbidité, avec une baisse marquée du paludisme à Plasmodium falciparum chez les enfants fébriles d'environ 30 % à 1 % ou moins et une réduction de la mortalité infantile brute de 50 %. Des millions d'enfants en Afrique meurent de troubles néonatals, d'infections aiguës des voies respiratoires (IRA), de diarrhée, de paludisme, de rougeole, du VIH et de malnutrition. La majorité de ces maladies sont également une cause fréquente de maladie fébrile dans les services ambulatoires. Cependant, la plupart des quelques études sur la fièvre réalisées en Afrique sont hospitalières. Très peu d'études sur l'étiologie des maladies fébriles infantiles ont été menées dans les établissements de santé de premier niveau des pays les moins avancés d'Afrique. Cette étude se concentrera donc sur les enfants âgés de 2 mois à 5 ans qui ont été diagnostiqués avec un test de diagnostic rapide (TDR) négatif pour le paludisme et leurs causes de fièvre au premier niveau de référence dans les cliniques ambulatoires de Zanzibar.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

690

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zanzibar
      • Kivunge, Zanzibar, Tanzanie
        • Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de soins de santé primaires de Kivunge (PHCC) dans le district nord A de Zanzibar

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 2 à 59 mois présentant une fièvre confirmée, une température axillaire mesurée ≥ 37,5 °C ou des antécédents de fièvre dans les 24 heures précédentes.
  • Présentation à l'établissement de santé de 8h00 à 16h00 du lundi au vendredi.
  • Consentement éclairé.
  • Capable et disposé à effectuer le suivi stipulé.

Critère d'exclusion:

  • Décision du clinicien d'orienter le patient vers un autre établissement de santé que le PHCC où se déroule l'étude.
  • Symptômes/signes d'une maladie grave nécessitant une référence immédiate du PHCC, tel que défini par les cliniciens. Ces symptômes/signes de maladie grave sont conformes aux directives IMCI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fréquence relative de l'étiologie des maladies fébriles
Délai: Cinq mois
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
  • Chercheur principal: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Chercheur principal: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
  • Chercheur principal: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
  • Chercheur principal: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Chercheur principal: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
  • Chercheur principal: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
  • Chercheur principal: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2010

Première publication (Estimation)

29 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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