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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01094431
Étiologie de la fièvre non compliquée chez les enfants (RDTNEG)
2 décembre 2014 mis à jour par: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Étiologies des maladies infectieuses des maladies fébriles non compliquées chez les enfants
Le but de cette étude est d'étudier les étiologies les plus courantes des maladies fébriles non compliquées chez les enfants de moins de cinq ans dans les zones rurales de Zanzibar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours des 6 dernières années, Zanzibar a subi un changement radical dans l'épidémiologie du paludisme et la charge de morbidité, avec une baisse marquée du paludisme à Plasmodium falciparum chez les enfants fébriles d'environ 30 % à 1 % ou moins et une réduction de la mortalité infantile brute de 50 %.
Des millions d'enfants en Afrique meurent de troubles néonatals, d'infections aiguës des voies respiratoires (IRA), de diarrhée, de paludisme, de rougeole, du VIH et de malnutrition.
La majorité de ces maladies sont également une cause fréquente de maladie fébrile dans les services ambulatoires.
Cependant, la plupart des quelques études sur la fièvre réalisées en Afrique sont hospitalières. Très peu d'études sur l'étiologie des maladies fébriles infantiles ont été menées dans les établissements de santé de premier niveau des pays les moins avancés d'Afrique.
Cette étude se concentrera donc sur les enfants âgés de 2 mois à 5 ans qui ont été diagnostiqués avec un test de diagnostic rapide (TDR) négatif pour le paludisme et leurs causes de fièvre au premier niveau de référence dans les cliniques ambulatoires de Zanzibar.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
690
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zanzibar
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Kivunge, Zanzibar, Tanzanie
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de soins de santé primaires de Kivunge (PHCC) dans le district nord A de Zanzibar
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 à 59 mois présentant une fièvre confirmée, une température axillaire mesurée ≥ 37,5 °C ou des antécédents de fièvre dans les 24 heures précédentes.
- Présentation à l'établissement de santé de 8h00 à 16h00 du lundi au vendredi.
- Consentement éclairé.
- Capable et disposé à effectuer le suivi stipulé.
Critère d'exclusion:
- Décision du clinicien d'orienter le patient vers un autre établissement de santé que le PHCC où se déroule l'étude.
- Symptômes/signes d'une maladie grave nécessitant une référence immédiate du PHCC, tel que défini par les cliniciens. Ces symptômes/signes de maladie grave sont conformes aux directives IMCI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fréquence relative de l'étiologie des maladies fébriles
Délai: Cinq mois
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Cinq mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Chercheur principal: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Chercheur principal: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Chercheur principal: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Chercheur principal: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Chercheur principal: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Chercheur principal: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Chercheur principal: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2010
Première publication (Estimation)
29 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fever 2010
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