- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01094431
Etiologia da febre não complicada em crianças (RDTNEG)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologias de doenças infecciosas de doenças febris não complicadas em crianças
O objetivo deste estudo é estudar as etiologias mais comuns de doenças febris não complicadas entre crianças menores de cinco anos de idade na zona rural de Zanzibar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante os últimos 6 anos, Zanzibar sofreu uma mudança dramática na epidemiologia da malária e na carga da doença, com um declínio acentuado da malária por Plasmodium falciparum entre crianças febris de aproximadamente 30% para 1% ou menos e uma redução da mortalidade infantil bruta de 50%.
Milhões de crianças na África morrem de distúrbios neonatais, infecções agudas do trato respiratório (IRA), diarreia, malária, sarampo, HIV e desnutrição.
A maioria dessas doenças também é uma causa comum de doença febril em ambulatórios.
No entanto, a maioria dos poucos estudos de febre feitos na África são baseados em hospitais. Muito poucos estudos sobre a etiologia da doença febril infantil foram conduzidos em unidades de saúde de primeiro nível nos países menos desenvolvidos da África.
Este estudo, portanto, se concentrará em crianças entre 2 meses e 5 anos de idade que foram diagnosticadas com um teste de diagnóstico rápido (RDT) negativo para malária e suas causas de febre no primeiro nível de referência em ambulatórios em Zanzibar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
690
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzânia
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) no Distrito Norte A em Zanzibar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 2-59 meses de idade com febre confirmada, com temperatura axilar medida ≥37,5˚C ou história de febre nas 24 horas anteriores.
- Atendimento na unidade de saúde das 8h00 às 16h00 de segunda a sexta-feira.
- Consentimento informado.
- Capaz e disposto a concluir o acompanhamento estipulado.
Critério de exclusão:
- Decisão do clínico de encaminhar o paciente para outra unidade de saúde que não seja a PHCC onde o estudo é realizado.
- Sintomas/sinais de doença grave que requerem encaminhamento imediato do PHCC conforme definido pelos médicos. Esses sintomas/sinais de doença grave estão de acordo com as diretrizes da AIDI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência relativa de doenças febris etiologia
Prazo: Cinco meses
|
Cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Investigador principal: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigador principal: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigador principal: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Investigador principal: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fever 2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .