Ätiologie des unkomplizierten Fiebers bei Kindern (RDTNEG)
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Infektionskrankheitsursachen unkomplizierter fieberhafter Erkrankungen bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die häufigsten Ursachen unkomplizierter Fiebererkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren im ländlichen Sansibar zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten sechs Jahren hat Sansibar einen dramatischen Wandel in der Malaria-Epidemiologie und Krankheitslast erlebt, mit einem deutlichen Rückgang der Plasmodium falciparum-Malaria bei fiebrigen Kindern von etwa 30 % auf 1 % oder weniger und einer Reduzierung der rohen Kindersterblichkeit um 50 %.
Millionen Kinder in Afrika sterben an Neugeborenenerkrankungen, akuten Atemwegsinfektionen (ARI), Durchfall, Malaria, Masern, HIV und Unterernährung.
Ein Großteil dieser Erkrankungen ist auch in der Ambulanz eine häufige Ursache fieberhafter Erkrankungen.
Die meisten der wenigen in Afrika durchgeführten Fieberstudien basieren jedoch auf Krankenhäusern. Nur sehr wenige Studien zur Ätiologie fieberhafter Erkrankungen im Kindesalter wurden in erstklassigen Gesundheitseinrichtungen in den am wenigsten entwickelten Ländern Afrikas durchgeführt.
Diese Studie konzentriert sich daher auf Kinder im Alter zwischen 2 Monaten und 5 Jahren, bei denen auf der ersten Überweisungsebene in ambulanten Kliniken in Sansibar ein negativer Schnelltest (RDT) für Malaria und deren Fieberursachen diagnostiziert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
690
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tansania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) im Bezirk North A auf Sansibar
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 2 und 59 Monaten mit bestätigtem Fieber, einer gemessenen Achseltemperatur von ≥ 37,5 °C oder Fieber in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 24 Stunden.
- Präsentation in der Gesundheitseinrichtung von Montag bis Freitag von 8.00 bis 16.00 Uhr.
- Einverständniserklärung.
- Fähig und willens, die vereinbarten Folgemaßnahmen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Entscheidung des Klinikers, den Patienten an eine andere Gesundheitseinrichtung als das PHCC zu überweisen, in dem die Studie durchgeführt wird.
- Symptome/Anzeichen einer schweren Erkrankung, die gemäß der Definition des Klinikers eine sofortige Überweisung an das PHCC erfordert. Diese Symptome/Anzeichen einer schweren Erkrankung entsprechen den IMCI-Richtlinien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
relative Häufigkeit der Ätiologie fieberhafter Erkrankungen
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Hauptermittler: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hauptermittler: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hauptermittler: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hauptermittler: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hauptermittler: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Hauptermittler: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hauptermittler: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fever 2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .