Etiologi av ukomplisert feber hos barn (RDTNEG)
2. desember 2014 oppdatert av: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologier for infeksjonssykdommer ved ukomplisert febersykdom hos barn
Formålet med denne studien er å studere de vanligste årsakene til ukompliserte febersykdommer blant barn under fem år i landlige Zanzibar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 6 årene har Zanzibar gjennomgått en dramatisk endring i malariaepidemiologien og sykdomsbyrden, med en markant nedgang av Plasmodium falciparum malaria blant barn med feber fra ca. 30 % til 1 % eller under og en reduksjon av grov barnedødelighet på 50 %.
Millioner av barn i Afrika dør av neonatale lidelser, akutte luftveisinfeksjoner (ARI), diaré, malaria, meslinger, HIV og underernæring.
Et flertall av disse sykdommene er også en vanlig årsak til febersykdom på poliklinikk.
Imidlertid er de fleste av de få feberstudiene som er gjort i Afrika sykehusbasert. Svært få studier på etiologien til febril sykdom hos barn har blitt utført på helseinstitusjoner på første nivå i de minst utviklede landene i Afrika.
Denne studien vil derfor fokusere på barn mellom 2 måneder og 5 år som har blitt diagnostisert med en negativ hurtigdiagnostisk test (RDT) for malaria og deres årsaker til feber på første henvisningsnivå i poliklinikker på Zanzibar.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
690
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kivunge Primary Health Care Centre (PHCC) i North A-distriktet i Zanzibar
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 2-59 måneder med bekreftet feber, med en målt aksillær temperatur på ≥37,5˚C, eller historie med feber i løpet av de foregående 24 timene.
- Presentasjon på helsestasjonen fra 8.00 til 16.00 mandag til fredag.
- Informert samtykke.
- Evner og ønsker å gjennomføre fastsatt oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Beslutning fra klinikeren om å henvise pasienten til et annet helseinstitusjon enn PHCC hvor studien er utført.
- Symptomer/tegn på alvorlig sykdom som krever umiddelbar henvisning fra PHCC som definert av klinikerne. Disse symptomene/tegnene på alvorlig sykdom er i henhold til IMCI-retningslinjene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
relativ hyppighet av febrile sykdommer etiologi
Tidsramme: Fem måneder
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Hovedetterforsker: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hovedetterforsker: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hovedetterforsker: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hovedetterforsker: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hovedetterforsker: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Hovedetterforsker: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Hovedetterforsker: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fever 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .