Ætiologi af ukompliceret feber hos børn (RDTNEG)
2. december 2014 opdateret af: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Infektionssygdomme ætiologier af ukompliceret febersygdom hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at studere de mest almindelige ætiologier af ukomplicerede febersygdomme blandt børn under fem år i det landlige Zanzibar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste 6 år har Zanzibar gennemgået en dramatisk ændring i malariaepidemiologi og sygdomsbyrde, med et markant fald i Plasmodium falciparum malaria blandt febrile børn fra ca. 30 % til 1 % eller derunder og en reduktion af den rå børnedødelighed på 50 %.
Millioner af børn i Afrika dør af neonatale lidelser, akutte luftvejsinfektioner (ARI), diarré, malaria, mæslinger, HIV og underernæring.
Et flertal af disse sygdomme er også en almindelig årsag til febersygdom i ambulatorier.
Men de fleste af de få feberundersøgelser lavet i Afrika er hospitalsbaserede Meget få undersøgelser af ætiologien af febril sygdom i børn er blevet udført på første niveau sundhedsfaciliteter i de mindst udviklede lande i Afrika.
Denne undersøgelse vil derfor fokusere på børn mellem 2 måneder og 5 år, der er blevet diagnosticeret med en negativ hurtig diagnostisk test (RDT) for malaria og deres årsager til feber på første henvisningsniveau i ambulatorier i Zanzibar.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
690
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) i North A District i Zanzibar
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 2-59 måneder med bekræftet feber, med en målt aksillær temperatur på ≥37,5˚C, eller anamnese med feber inden for de foregående 24 timer.
- Fremlæggelse på sundhedscentret fra 8.00 til 16.00 mandag til fredag.
- Informeret samtykke.
- Kan og har lyst til at gennemføre den fastsatte opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikerens beslutning om at henvise patienten til en anden sundhedsfacilitet end den PHCC, hvor undersøgelsen udføres.
- Symptomer/tegn på alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig henvisning fra PHCC som defineret af klinikerne. Disse symptomer/tegn på alvorlig sygdom er i overensstemmelse med IMCI-retningslinjerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
relativ hyppighed af febrile sygdomme ætiologi
Tidsramme: Fem måneder
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Ledende efterforsker: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Ledende efterforsker: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Ledende efterforsker: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Ledende efterforsker: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Ledende efterforsker: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Ledende efterforsker: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Ledende efterforsker: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2010
Først opslået (Skøn)
29. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fever 2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smitsom sygdom
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater