Etiología de la fiebre no complicada en niños (RDTNEG)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Enfermedades infecciosas Etiologías de enfermedades febriles no complicadas en niños
El propósito de este estudio es estudiar las etiologías más comunes de las enfermedades febriles no complicadas entre los niños menores de cinco años en las zonas rurales de Zanzíbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos 6 años, Zanzíbar ha experimentado un cambio drástico en la epidemiología y la carga de la enfermedad del paludismo, con una marcada disminución del paludismo por Plasmodium falciparum entre los niños febriles de aproximadamente el 30 % al 1 % o menos y una reducción de la mortalidad infantil bruta del 50 %.
Millones de niños en África mueren de trastornos neonatales, infecciones agudas del tracto respiratorio (IRA), diarrea, malaria, sarampión, VIH y desnutrición.
La mayoría de estas enfermedades son también una causa común de enfermedad febril en los departamentos de pacientes ambulatorios.
Sin embargo, la mayoría de los pocos estudios de fiebre realizados en África se basan en hospitales. Se han realizado muy pocos estudios sobre la etiología de la enfermedad febril infantil en establecimientos de salud de primer nivel en los países menos desarrollados de África.
Por lo tanto, este estudio se centrará en los niños de entre 2 meses y 5 años de edad que han sido diagnosticados con una prueba de diagnóstico rápido (PDR) negativa para malaria y sus causas de fiebre en el primer nivel de derivación en clínicas ambulatorias en Zanzíbar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
690
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zanzibar
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Kivunge, Zanzibar, Tanzania
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro de Atención Primaria de Salud de Kivunge (PHCC) en el Distrito Norte A en Zanzíbar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 2 y 59 meses de edad con fiebre confirmada, con una temperatura axilar medida de ≥37,5˚C o antecedentes de fiebre en las últimas 24 horas.
- Presentarse en el establecimiento de salud de 8.00 a 16.00 horas de lunes a viernes.
- Consentimiento informado.
- Capaz y dispuesto a completar el seguimiento estipulado.
Criterio de exclusión:
- Decisión del médico de referir al paciente a otro establecimiento de salud que no sea el PHCC donde se realiza el estudio.
- Síntomas/signos de enfermedad grave que requiere derivación inmediata del PHCC según lo definido por los médicos. Estos síntomas/signos de enfermedad grave están de acuerdo con las pautas de AIEPI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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frecuencia relativa de enfermedades febriles etiología
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Investigador principal: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigador principal: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Investigador principal: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Investigador principal: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fever 2010
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