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儿童单纯性发热的病因 (RDTNEG)

2014年12月2日更新者：Anders Björkman、Karolinska University Hospital

小儿单纯性发热性疾病的传染病病因学

本研究的目的是研究桑给巴尔农村地区 5 岁以下儿童最常见的无并发症发热性疾病的病因。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在过去的 6 年中，桑给巴尔的疟疾流行病学和疾病负担发生了巨大变化，发热儿童中恶性疟原虫疟疾的比例从大约 30% 显着下降至 1% 或更低，儿童粗死亡率降低了 50%。数百万非洲儿童死于新生儿疾病、急性呼吸道感染 (ARI)、腹泻、疟疾、麻疹、艾滋病毒和营养不良。这些疾病中的大多数也是门诊部发热性疾病的常见原因。然而，在非洲进行的为数不多的发热研究中，大多数都是以医院为基础的。在非洲最不发达国家的一级卫生机构中，很少有关于儿童发热病病因学的研究。因此，本研究将重点关注在桑给巴尔门诊第一级转诊时被诊断为疟疾快速诊断测试 (RDT) 阴性的 2 个月至 5 岁儿童及其发热原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

690

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

坦桑尼亚
- Zanzibar
  - Kivunge、Zanzibar、坦桑尼亚
    - Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

桑给巴尔北部 A 区 Kivunge 初级卫生保健中心 (PHCC)

描述

纳入标准：

2-59 月龄确诊发热，腋温测量值≥37.5℃，或 24 小时内有发热史的患者。
周一至周五 8:00 至 16:00 在医疗机构就诊。
知情同意。
能够并愿意完成规定的后续工作。

排除标准：

临床医生决定将患者转诊至开展研究的 PHCC 以外的另一家医疗机构。
根据临床医生的定义，需要立即从 PHCC 转诊的严重疾病的症状/体征。这些严重疾病的症状/体征符合 IMCI 指南。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
温病病因相对频率大体时间：五个月	五个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska University Hospital

合作者

Göteborg University

World Health Organization

Zanzibar Malaria Control Programme

Queen Silvia Children's Hospital, Gothenburg, Sweden

调查人员

首席研究员：Anders Björkman, Professor、Karolinska University Hopsital
首席研究员：Magnus Lindh, Professor、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
首席研究员：Mwinyi Msellem, MSc、Zanzibar Malaria Control Programme
首席研究员：Abdullah S. Ali, Manager、Zanzibar Malaria Control Programme
首席研究员：Birger Trollfors, Professor、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
首席研究员：Andreas Mårtensson, MD, PhD,、Karolinska University Hospital
首席研究员：Kristina Elfving, M.D.、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
首席研究员：Delér Shakely, M.D.、Karolinska University Hopsital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月26日

首先提交符合 QC 标准的