Etiologie nekomplikované horečky u dětí (RDTNEG)
2. prosince 2014 aktualizováno: Anders Björkman, Karolinska University Hospital
Etiologie infekčních onemocnění nekomplikovaného horečnatého onemocnění u dětí
Účelem této studie je studovat nejčastější etiologie nekomplikovaných horečnatých onemocnění u dětí do pěti let na venkově Zanzibaru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během posledních 6 let Zanzibar prošel dramatickou změnou v epidemiologii malárie a nemocnosti, s výrazným poklesem malárie Plasmodium falciparum mezi febrilními dětmi z přibližně 30 % na 1 % nebo méně a snížením hrubé dětské úmrtnosti o 50 %.
Miliony dětí v Africe umírají na neonatální poruchy, akutní infekce dýchacích cest (ARI), průjmy, malárii, spalničky, HIV a podvýživu.
Většina těchto onemocnění je také častou příčinou horečnatých onemocnění v ambulancích.
Většina z mála studií horečky provedených v Africe je však založena na nemocnicích. Velmi málo studií o etiologii dětské horečnaté nemoci bylo provedeno ve zdravotnických zařízeních první úrovně v nejméně rozvinutých zemích Afriky.
Tato studie se proto zaměří na děti ve věku od 2 měsíců do 5 let, u kterých byl diagnostikován negativní rychlý diagnostický test (RDT) na malárii, a na jejich příčiny horečky na první referenční úrovni v ambulancích na Zanzibaru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
690
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zanzibar
-
Kivunge, Zanzibar, Tanzanie
- Facility: Primary health care center (PHCC), Kivunge, North A district, Zanzibar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kivunge Primary Health Care Center (PHCC) v okrese North A na Zanzibaru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 2-59 měsíců s potvrzenou horečkou, s naměřenou axilární teplotou ≥37,5˚C nebo s horečkou v anamnéze během předchozích 24 hodin.
- Prezentace ve zdravotnickém zařízení od pondělí do pátku od 8:00 do 16:00.
- Informovaný souhlas.
- Schopný a ochotný dokončit předepsanou následnou kontrolu.
Kritéria vyloučení:
- Rozhodnutí lékaře odeslat pacienta do jiného zdravotnického zařízení, než je PHCC, kde se studie provádí.
- Symptomy/znaky závažného onemocnění, které vyžaduje okamžité doporučení od PHCC, jak je definováno klinickými lékaři. Tyto příznaky/známky závažného onemocnění jsou v souladu s pokyny IMCI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
relativní četnost febrilních onemocnění etiologie
Časové okno: Pět měsíců
|
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Lindh, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah S. Ali, Manager, Zanzibar Malaria Control Programme
- Vrchní vyšetřovatel: Birger Trollfors, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Mårtensson, MD, PhD,, Karolinska University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Elfving, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fever 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .