보행 치료를 위한 라사길린
2010년 4월 1일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
파킨슨병(PD) 환자의 보행 장애 치료를 위한 라사길린: 공개 라벨 연구
보행 장애는 매우 흔하며 진행된 파킨슨병(PD) 환자의 독립성을 상실하는 주요 원인입니다.
진행된 PD에서 보행 장애의 의학적 치료는 매우 어렵고 많은 경우에 고전적인 도파민 치료는 임상적 이점이 없거나 불안정성을 악화시키고 낙상을 증가시킬 수 있습니다.
새로운 MAO-B 억제제인 라사길린(Rasagiline)은 최근 전 세계적으로 초기 및 말기 파킨슨병 치료제로 승인되었으며 진행성 파킨슨병 환자의 보행에 특별한 효과가 있음이 시사되었습니다(LARGO 하위 연구).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD 환자
설명
포함 기준:
- 운동 반응 변동을 경험하고 ON 및 OFF(TUaG > ON에서 10초 및 OFF에서 14초)에서 보행 장애가 있는 PD 환자는 지난 달 동안 안정적인 용량의 항파킨슨병 약물로 치료를 받았습니다. 환자는 두 가지 상황을 모두 식별할 수 있어야 합니다.
- OFF 및 ON 상태에서 2분간 걸을 수 있음
- 치매 없음(MMSE= 또는 > to25)
제외 기준:
- 심각한 정형외과적 문제
- 기저 방문 시 기립성 저혈압
- 심각하고 골치 아픈 ON 이상운동증
- 치매(MMSE <25)
- 주요 우울증
- 활동성 정신병 또는 항정신병 약물 복용
- 전체 프로토콜을 완료할 가능성이 없는 환자.
- 라사길린을 사용하다가 부작용 또는 증상이 없어 중단한 환자
- 지난 2개월간 셀레길린 치료
- SmPC에 따른 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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