- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098396
Rasagilin för gångbehandling
1 april 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Rasagilin för behandling av gångstörningar hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD): en öppen studie
Gångstörningar är mycket vanliga och är en viktig orsak till att förlora sin självständighet hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom (PD).
Den medicinska behandlingen av gångstörningar vid avancerad PD är mycket svår och i många fall har den klassiska dopaminerga behandlingen ingen klinisk nytta eller kan till och med förvärra instabiliteten och öka fallen.
Rasagiline, en ny MAO-B-hämmare som nyligen har godkänts över hela världen för behandling av PD i tidiga och sena stadier, har föreslagits ha en speciell effekt av gång hos patienter med avancerad PD (LARGO delstudie).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med PD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med PD som upplever motorisk responsfluktuationer och har gångstörningar vid ON och OFF (TUaG >10 sek i ON och 14 sek i OFF) behandlade med en stabil dos av antiparkinsonmediciner under den senaste månaden. Patienterna måste kunna identifiera båda situationerna
- Kan gå i 2 minuter i AV och PÅ-läge
- Icke-dement (MMSE= eller > till25)
Exklusions kriterier:
- Allvarliga ortopediska problem
- Ortostatisk hypotoni vid basalbesök
- Allvarliga, besvärande ON dyskinesier
- Demens (MMSE <25)
- Djup depression
- Aktiv psykos eller på antipsykotiska läkemedel
- Patienter som sannolikt inte kommer att slutföra hela protokollet.
- Patienter som har provat rasagilin och slutat på grund av biverkningar eller avsaknad av symtomatisk effekt
- Behandling med selegilin de senaste 2 månaderna
- Eventuell kontraindikation enligt produktresumén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2010
Första postat (Uppskatta)
2 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2010
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-09-TG-0349
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna