Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rasagilin för gångbehandling

1 april 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rasagilin för behandling av gångstörningar hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD): en öppen studie

Gångstörningar är mycket vanliga och är en viktig orsak till att förlora sin självständighet hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom (PD). Den medicinska behandlingen av gångstörningar vid avancerad PD är mycket svår och i många fall har den klassiska dopaminerga behandlingen ingen klinisk nytta eller kan till och med förvärra instabiliteten och öka fallen. Rasagiline, en ny MAO-B-hämmare som nyligen har godkänts över hela världen för behandling av PD i tidiga och sena stadier, har föreslagits ha en speciell effekt av gång hos patienter med avancerad PD (LARGO delstudie).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD som upplever motorisk responsfluktuationer och har gångstörningar vid ON och OFF (TUaG >10 sek i ON och 14 sek i OFF) behandlade med en stabil dos av antiparkinsonmediciner under den senaste månaden. Patienterna måste kunna identifiera båda situationerna
  • Kan gå i 2 minuter i AV och PÅ-läge
  • Icke-dement (MMSE= eller > till25)

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga ortopediska problem
  • Ortostatisk hypotoni vid basalbesök
  • Allvarliga, besvärande ON dyskinesier
  • Demens (MMSE <25)
  • Djup depression
  • Aktiv psykos eller på antipsykotiska läkemedel
  • Patienter som sannolikt inte kommer att slutföra hela protokollet.
  • Patienter som har provat rasagilin och slutat på grund av biverkningar eller avsaknad av symtomatisk effekt
  • Behandling med selegilin de senaste 2 månaderna
  • Eventuell kontraindikation enligt produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Första postat (Uppskatta)

2 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera