Rasagiliini kävelyn hoitoon
torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Rasagiliini Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kävelyhäiriöiden hoitoon: avoin tutkimus
Kävelyhäiriöt ovat hyvin yleisiä ja ovat pääasiallinen syy itsenäisyyden menettämiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti (PD).
Pitkälle edenneen PD:n kävelyhäiriöiden lääkehoito on erittäin vaikeaa ja monissa tapauksissa klassisesta dopaminergisesta hoidosta ei ole kliinistä hyötyä tai se voi jopa pahentaa epävakautta ja lisätä kaatumisia.
Rasagiliinilla, uudella MAO-B-estäjällä, joka on äskettäin hyväksytty kaikkialla maailmassa varhaisen ja myöhäisen vaiheen PD:n hoitoon, on ehdotettu olevan erityinen vaikutus kävelyyn potilailla, joilla on pitkälle edennyt PD (LARGO-alatutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat, joilla on motorisen vasteen vaihteluita ja kävelyhäiriöitä ON- ja OFF-tilassa (TUaG >10 sekuntia ON-tilassa ja 14 sekuntia OFF-tilassa), joita on hoidettu vakaalla annoksella parkinsonismilääkkeitä viimeisen kuukauden ajan. Potilaiden on kyettävä tunnistamaan molemmat tilanteet
- Pystyy kävelemään 2 minuuttia OFF- ja ON-tilassa
- Ei-dementoitunut (MMSE= tai > to25)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ortopediset ongelmat
- Ortostaattinen hypotensio peruskäynnillä
- Vaikeat, hankalat dyskinesiat
- Dementia (MMSE <25)
- Vakava masennus
- Aktiivinen psykoosi tai psykoosilääkkeitä käyttävä
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti täytä koko protokollaa.
- Potilaat, jotka ovat kokeilleet rasagiliinia ja lopettaneet sen sivuvaikutusten tai oireisen vaikutuksen puutteen vuoksi
- Hoito selegiliinillä viimeisen 2 kuukauden ajan
- Kaikki valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-09-TG-0349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .