Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasagilin pro léčbu chůze

1. dubna 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rasagilin pro léčbu poruch chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD): otevřená studie

Poruchy chůze jsou velmi časté a jsou hlavní příčinou ztráty nezávislosti u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou (PD). Medikamentózní léčba poruch chůze u pokročilé PD je velmi obtížná av mnoha případech klasická dopaminergní léčba nemá klinický přínos nebo může dokonce zhoršit nestabilitu a zvýšit pády. Rasagilin, nový inhibitor MAO-B, který byl nedávno schválen po celém světě pro léčbu časných a pozdních stádií PD, má zvláštní účinek na chůzi u pacientů s pokročilou PD (podstudie LARGO).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PD, kteří pociťují kolísání motorické odpovědi a mají poruchy chůze při ON a OFF (TUaG >10 sekund při ON a 14 sekund při OFF), léčení stabilní dávkou antiparkinsonik v posledním měsíci. Pacienti musí být schopni identifikovat obě situace
  • Schopný chodit po dobu 2 minut ve stavu OFF a ON
  • Nedementní (MMSE= nebo > až 25)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné ortopedické problémy
  • Ortostatická hypotenze při bazální návštěvě
  • Těžké, problematické ON dyskineze
  • Demence (MMSE <25)
  • Velká deprese
  • Aktivní psychóza nebo na antipsychotických lécích
  • Pacienti, u kterých je nepravděpodobné, že dokončí celý protokol.
  • Pacienti, kteří vyzkoušeli rasagilin a ukončili léčbu kvůli vedlejším účinkům nebo nedostatku symptomatického účinku
  • Léčba selegilinem za poslední 2 měsíce
  • Jakékoli kontraindikace podle SmPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-09-TG-0349

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit