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Rasagilina para el tratamiento de la marcha

1 de abril de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rasagilina para el tratamiento de alteraciones de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP): un estudio abierto

Los trastornos de la marcha son muy comunes y son una de las principales causas de pérdida de independencia en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) avanzada. El tratamiento médico de las alteraciones de la marcha en la EP avanzada es muy difícil y en muchos casos el tratamiento dopaminérgico clásico no tiene beneficio clínico o incluso puede empeorar la inestabilidad y aumentar las caídas. Se ha sugerido que la rasagilina, un nuevo inhibidor de la MAO-B que recientemente se aprobó en todo el mundo para el tratamiento de la EP en etapas tempranas y tardías, tiene un efecto especial en la marcha de los pacientes con EP avanzada (subestudio LARGO).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EP que experimentan fluctuaciones en la respuesta motora y alteraciones de la marcha en ON y OFF (TUaG >10 s en ON y 14 s en OFF) tratados con una dosis estable de medicamentos antiparkinsonianos durante el último mes. Los pacientes deben ser capaces de identificar ambas situaciones.
  • Capaz de caminar durante 2 minutos en el estado APAGADO y ENCENDIDO
  • No demente (MMSE= o > a 25)

Criterio de exclusión:

  • Problemas ortopédicos severos
  • Hipotensión ortostática en visita basal
  • Discinesias ON graves y problemáticas
  • Demencia (MMSE <25)
  • Depresión mayor
  • Psicosis activa o con medicamentos antipsicóticos
  • Pacientes que es poco probable que completen el protocolo completo.
  • Pacientes que han probado la rasagilina y la suspendieron debido a efectos secundarios o falta de efecto sintomático
  • Tratamiento con selegilina durante los últimos 2 meses
  • Cualquier contraindicación según ficha técnica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-09-TG-0349

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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