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Rasagilina per il trattamento dell'andatura

1 aprile 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rasagilina per il trattamento dei disturbi dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP): uno studio in aperto

I disturbi dell'andatura sono molto comuni e sono una delle principali cause di perdita di indipendenza nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) avanzata. Il trattamento medico dei disturbi della deambulazione nella malattia di Parkinson avanzata è molto difficile e in molti casi il trattamento dopaminergico classico non ha alcun beneficio clinico o addirittura può peggiorare l'instabilità e aumentare le cadute. È stato suggerito che la rasagilina, un nuovo inibitore MAO-B che è stato recentemente approvato in tutto il mondo per il trattamento del PD in fase iniziale e avanzata, abbia un effetto speciale sull'andatura nei pazienti con PD avanzato (sottostudio LARGO).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PD che manifestano fluttuazioni della risposta motoria e disturbi dell'andatura a ON e OFF (TUaG >10 sec in ON e 14 sec in OFF) trattati con una dose stabile di farmaci antiparkinsoniani per l'ultimo mese. I pazienti devono essere in grado di identificare entrambe le situazioni
  • In grado di camminare per 2 minuti allo stato OFF e ON
  • Non demente (MMSE= o > a25)

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi ortopedici
  • Ipotensione ortostatica alla visita basale
  • Discinesie ON gravi e fastidiose
  • Demenza (MMSE <25)
  • Grave depressione
  • Psicosi attiva o sotto farmaci antipsicotici
  • Pazienti che difficilmente completeranno il protocollo completo.
  • Pazienti che hanno provato rasagilina e l'hanno interrotto a causa di effetti collaterali o assenza di effetti sintomatici
  • Trattamento con selegilina negli ultimi 2 mesi
  • Qualsiasi controindicazione secondo RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-09-TG-0349

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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