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Rasagiline pour le traitement de la marche

1 avril 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rasagiline pour le traitement des troubles de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) : une étude ouverte

Les troubles de la marche sont très fréquents et constituent une cause majeure de perte d'autonomie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) avancée. Le traitement médical des troubles de la marche dans la MP avancée est très difficile et dans de nombreux cas le traitement dopaminergique classique n'a aucun intérêt clinique voire peut aggraver l'instabilité et augmenter les chutes. La rasagiline, un nouvel inhibiteur de la MAO-B qui a récemment été approuvé dans le monde entier pour le traitement des stades précoces et avancés de la MP, a été suggérée comme ayant un effet spécial sur la marche chez les patients atteints de MP avancée (sous-étude LARGO).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MP

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MP qui présentent des fluctuations de la réponse motrice et des troubles de la marche à ON et OFF (TUaG > 10 s en ON et 14 s en OFF) traités avec une dose stable de médicaments antiparkinsoniens au cours du dernier mois. Les patients doivent être capables d'identifier les deux situations
  • Capable de marcher pendant 2 minutes à l'état OFF et ON
  • Non déments (MMSE= ou > à 25)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes orthopédiques graves
  • Hypotension orthostatique lors de la visite basale
  • Dyskinésies ON sévères et gênantes
  • Démence (MMSE <25)
  • Dépression majeure
  • Psychose active ou sous médicaments antipsychotiques
  • Les patients qui sont peu susceptibles de terminer le protocole complet.
  • Patients ayant essayé la rasagiline et arrêté en raison d'effets secondaires ou d'un manque d'effet symptomatique
  • Traitement par sélégiline depuis 2 mois
  • Toute contre-indication selon le RCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Première publication (Estimation)

2 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-09-TG-0349

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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