Разагилин для лечения походки
1 апреля 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Разагилин для лечения нарушений походки у пациентов с болезнью Паркинсона (БП): открытое исследование
Нарушения походки очень распространены и являются основной причиной потери независимости у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона (БП).
Медикаментозное лечение нарушений походки при прогрессирующей БП очень сложно, и во многих случаях классическое дофаминергическое лечение не имеет клинической пользы или даже может усугубить нестабильность и увеличить количество падений.
Разагилин, новый ингибитор МАО-В, который недавно был одобрен во всем мире для лечения ранних и поздних стадий БП, предположительно оказывает особое влияние на походку у пациентов с прогрессирующей БП (подисследование LARGO).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с БП
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП, у которых отмечаются флуктуации двигательных реакций и нарушения походки в состоянии ВКЛ и ВЫКЛ (TUaG >10 с в состоянии ВКЛ и 14 с в состоянии ВЫКЛ), получали стабильную дозу противопаркинсонических препаратов в течение последнего месяца. Пациенты должны уметь идентифицировать обе ситуации.
- Способен ходить в течение 2 минут в выключенном и включенном состоянии.
- Без деменции (MMSE= или > to25)
Критерий исключения:
- Тяжелые ортопедические проблемы.
- Ортостатическая гипотензия при базальном посещении
- Тяжелые, беспокоящие дискинезии ON
- Деменция (MMSE <25)
- Большая депрессия
- Активный психоз или прием антипсихотических препаратов
- Пациенты, которые вряд ли завершат полный протокол.
- Пациенты, которые пробовали разагилин и прекратили прием из-за побочных эффектов или отсутствия симптоматического эффекта.
- Лечение селегилином в течение последних 2 мес.
- Наличие противопоказаний согласно SmPC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-09-TG-0349
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .