체강 질병의 진단을 위한 HLA-DQ2-gliadin Tetramer
2012년 9월 18일 업데이트: Oslo University Hospital
연구자들은 불확실한 체강 질병의 진단에서 글루텐 특이적 T 세포의 염색을 위한 HLA-DQ2-글리아딘 테트라머의 사용을 평가할 것입니다.
일부 환자는 셀리악병 진단 없이 글루텐 프리 식단을 시작했습니다.
환자가 장기간의 글루텐 도전을 꺼리는 경우가 많기 때문에 이후의 특수 치료에서의 후속 조사는 어렵습니다.
연구자들은 짧은 글루텐 챌린지 후 글루텐 특이적 T 세포를 검출하기 위해 HLA-DQ2-글리아딘 테트라머를 사용합니다.
이 방법으로 연구자들은 체강 질병의 공식 진단 없이 이미 글루텐이 없는 식이요법을 하고 있는 HLA-DQ2+ 인구 집단에서 진정한 체강 질병과 체강 질병이 없는 임상적 글루텐 불내증을 구별하기 위해 검색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Department of Medicine, Endoscopy Unit, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HLA-DQ2+ 셀리악병 환자 및 최소 4주 동안 글루텐 프리 다이어트를 한 HLA-DQ2+ 사람.
제외 기준:임신
- 기타 심각한 질병
- 참여 거부
- HLA-DQ2 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루텐 도전.
체강 질병의 진단.
글루텐 챌린지 전후에 소장 생검을 실시하고 글루텐 특이적 T 세포의 사량체 염색을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구 모집단은 글루텐이 없는 식이 요법을 받는 50명의 HLA-DQ2+ 환자로 구성되어 있습니다.
환자들은 3일 동안 매일 빵 4조각으로 구강 글루텐 도전을 받게 됩니다.
챌린지 전에 글루텐 특이적 T 세포의 사량체 염색을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
분석은 Rikshospitalet의 면역학 연구소에서 FACS 분석을 사용하여 수행됩니다.
소장 생검은 형태학적 변화 및 염증성 유전자 발현에 대해 검사될 것입니다.
혈액 샘플 및 생검을 통한 이러한 절차는 글루텐 챌린지 후에 반복됩니다.
임상 증상 및 성격 특성에 대한 등록은 표준화되고 검증된 양식으로 이루어집니다.
영양사는 환자 인터뷰를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루텐 챌린지 후 HLA-DQ2-테트라머 반응
기간: 6 일.
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글루텐 챌린지 후 말초 혈액의 FACS 분석.
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6 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 글루텐 도전에 대한 점막 반응.
기간: 4 일.
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글루텐 챌린지 4일째 생검.
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4 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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