HLA-DQ2-gliadiinitetrameeri keliakian diagnosointiin
tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Oslo University Hospital
Tutkijat arvioivat HLA-DQ2-gliadiinitetrameerin käyttöä gluteenispesifisten T-solujen värjäykseen epävarman keliakian diagnostiikassa.
Jotkut potilaat ovat aloittaneet gluteenittoman ruokavalion ilman keliakiadiagnoosia.
Myöhemmin tehtävät tutkimukset erityishoidossa on vaikeaa, koska potilaat ovat usein haluttomia pitkäaikaiselle gluteenialtistukselle.
Tutkijat käyttävät HLA-DQ2-gliadiinitetrameerejä gluteenispesifisten T-solujen havaitsemiseen lyhyen gluteenialtistuksen jälkeen.
Tällä menetelmällä tutkijat etsivät eron todellisen keliakian ja kliinisen gluteeni-intoleranssin välillä ilman keliakiaa HLA-DQ2+ -henkilöiden populaatiossa, joka on jo gluteenittomalla ruokavaliolla ilman muodollista keliakiadiagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Department of Medicine, Endoscopy Unit, Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HLA-DQ2+ keliakialaiset ja HLA-DQ2+ henkilöt, jotka ovat olleet gluteenittomalla ruokavaliolla vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit: Raskaus
- Muu vakava sairaus
- Kieltäytyminen osallistumasta
- HLA-DQ2 negatiivisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gluteenin haaste.
Keliakian diagnoosi.
Ennen ja jälkeen gluteenialtistusta otetaan ohutsuolen biopsiat ja verinäytteitä gluteenispesifisten T-solujen tetrameerivärjäystä varten.
|
Tutkimuspopulaatio koostuu 50 gluteenittomalla ruokavaliolla olevasta HLA-DQ2+ -potilaasta, sekä keliakiasta että epävarmasta keliakiasta.
Potilaat altistetaan suun kautta gluteenille neljällä leipäviipaleella päivittäin kolmen päivän ajan.
Ennen altistusta otetaan verinäytteitä gluteenispesifisten T-solujen tetrameerivärjäystä varten.
Analyysi tehdään Rikshospitaletin immunologian instituutissa käyttäen FACS-analyysiä.
Ohutsuolen biopsioista tutkitaan morfologisia muutoksia ja tulehdusgeenin ilmentymistä.
Nämä toimenpiteet verinäytteillä ja biopsioilla toistetaan gluteenialtistuksen jälkeen.
Kliinisten oireiden ja persoonallisuuden ominaisuuksien rekisteröinti tapahtuu standardoiduilla ja validoiduilla lomakkeilla.
Ravitsemusterapeutti haastattelee potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HLA-DQ2-tetrameerivaste gluteenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivää.
|
Ääreisveren FACS-analyysi gluteenialtistuksen jälkeen.
|
6 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon vasteet 3 päivän gluteenialtistukseen.
Aikaikkuna: 4 päivää.
|
Biopsia gluteenialtistuksen neljäntenä päivänä.
|
4 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007068
- 2007068 2009021 (Muu tunniste: Health Administration of Eastern Norway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .