Tétramère HLA-DQ2-gliadine pour le diagnostic de la maladie coeliaque
18 septembre 2012 mis à jour par: Oslo University Hospital
Les chercheurs évalueront l'utilisation d'un tétramère HLA-DQ2-gliadine pour la coloration des cellules T spécifiques du gluten dans le diagnostic de la maladie cœliaque incertaine.
Certains patients ont commencé un régime sans gluten sans diagnostic de maladie coeliaque.
Une enquête ultérieure ultérieure en soins spéciaux est difficile car les patients sont souvent réticents à une provocation prolongée au gluten.
Les chercheurs utilisent les tétramères HLA-DQ2-gliadine pour la détection des cellules T spécifiques du gluten après une courte provocation au gluten.
Par cette méthode, les chercheurs cherchent à faire la distinction entre la véritable maladie cœliaque et l'intolérance clinique au gluten sans maladie cœliaque, dans une population de personnes HLA-DQ2+ déjà sous régime sans gluten sans diagnostic formel de maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0027
- Department of Medicine, Endoscopy Unit, Rikshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coeliaques HLA-DQ2+ et personnes HLA-DQ2+ suivant un régime sans gluten depuis au moins 4 semaines.
Critères d'exclusion : Grossesse
- Autre maladie grave
- Refus de participer
- Négativité HLA-DQ2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Défi gluten.
Diagnostic de la maladie coeliaque.
Avant et après une provocation au gluten, des biopsies de l'intestin grêle seront prélevées et des échantillons de sang seront prélevés pour la coloration tétramère des lymphocytes T spécifiques au gluten.
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La population étudiée est composée de 50 patients HLA-DQ2+ suivant un régime sans gluten, à la fois coeliaques et coeliaques incertains.
Les patients subiront un défi oral au gluten avec quatre tranches de pain par jour pendant trois jours.
Avant la provocation, des échantillons de sang seront prélevés pour la coloration tétramère des lymphocytes T spécifiques du gluten.
L'analyse est effectuée à l'Institut d'immunologie du Rikshospitalet, en utilisant l'analyse FACS.
Des biopsies de l'intestin grêle seront examinées pour les changements morphologiques et l'expression des gènes inflammatoires.
Ces procédures avec des échantillons de sang et des biopsies seront répétées après la provocation au gluten.
L'enregistrement des symptômes cliniques et des traits de personnalité se fera par des formulaires standardisés et validés.
Une diététicienne réalisera un entretien avec les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse HLA-DQ2-tétramère après provocation au gluten
Délai: 6 jours.
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Analyse FACS du sang périphérique après provocation au gluten.
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6 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses muqueuses à une provocation au gluten de 3 jours.
Délai: 4 jours.
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Biopsie le quatrième jour du challenge gluten.
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4 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2010
Première publication (Estimation)
8 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007068
- 2007068 2009021 (Autre identifiant: Health Administration of Eastern Norway)
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