심혈관 위험 인자에 대한 아몬드의 효과 (ALD)
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
아몬드가 풍부한 식단이 LDL 콜레스테롤, LDL 입자 크기, 복부 지방 및 혈관 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 아몬드 및 심혈관 질환과 관련된 FDA의 건강 강조 표시 승인을 위한 증거 기반을 구축하는 것입니다.
미국 심장 협회 권장 사항을 충족하는 두 가지 혈중 콜레스테롤 저하 식단의 효과를 비교하기 위해 무작위, 2주기, 교차 통제 급식 연구를 설계했습니다.
대조군 식이(아몬드/일 없음)와 아몬드 식이(아몬드 1.5온스/일)의 영양 프로필은 단백질, 포화 지방 및 콜레스테롤과 일치합니다.
연구 모집단은 LDL-C가 적당히 상승한 25명의 남성과 여성으로 구성된 2개의 코호트로 구성됩니다.
연구원들은 LDL-C 저하 반응, LDL 입자 크기, 복부 지방 및 혈관 건강에 미치는 영향을 기반으로 아몬드가 포함된 콜레스테롤 저하 식단이 아몬드가 포함되지 않은 콜레스테롤 저하 식단보다 심장 보호 효과가 더 크다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI(20-35)
- 저밀도 지단백 콜레스테롤 남성(128-194mg/dL) 및 여성(121-190mg/dL)
제외 기준:
- 임신, 임신 계획 또는 수유
- 흡연; 콜레스테롤 저하 약물
- 포도당 저하 약물
- 일반의약품 콜레스테롤 저하제(예: 차전자피, 어유, 대두 레시틴, 식물성 에스트로겐)
다음과 같은 건강 상태:
- 심장 질환
- 뇌졸중
- 심장마비
- 혈압 >140/90
- 당뇨병
- 신장 또는 신장 질환
- 류머티스성 관절염
- 혈액 응고 장애
- 간 질환 또는 간경변
- 손상된 면역 체계
말초 혈관 질환 또는 순환 문제
*> 지난 6개월간 체중의 10% 감소
- 채식주의자
- 견과류 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질/지단백 프로필
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드는 지단백질 프로파일의 일부로 측정됩니다. 다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주). |
다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 지질/지단백 측정(VLDL, IDL 및 잔여 지단백)
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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지단백질(LDL, HDL, VLDL, IDL) 서브클래스
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 복부 지방
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 다리 지방
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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아포지단백(A1 및 B)
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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혈관 건강(혈장 산화질소)
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 총 체성분
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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허리 둘레
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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HDL 기능(콜레스테롤 유출)
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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콜레스테롤 흡수/합성(플라즈마 식물 스테롤 및 콜레스테롤 전구체로 측정)
기간: 다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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다이어트 기간 1은 6주 동안 실행한 다음 2주간 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 6주 동안 실행합니다(총 시간 약속은 14주).
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다이어트 기간 1 종료(6주차) 및 다이어트 기간 2 종료(14주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, Penn State University
- 연구 책임자: Claire E Berryman, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berryman CE, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Inclusion of Almonds in a Cholesterol-Lowering Diet Improves Plasma HDL Subspecies and Cholesterol Efflux to Serum in Normal-Weight Individuals with Elevated LDL Cholesterol. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1517-1523. doi: 10.3945/jn.116.245126. Epub 2017 Jun 14.
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .