Effets des amandes sur les facteurs de risque cardiovasculaire (ALD)
16 août 2023 mis à jour par: Penn State University
Effets d'une alimentation riche en amandes sur le cholestérol LDL, la taille des particules LDL, l'adiposité abdominale et la santé vasculaire
Le but de cette recherche est de constituer la base de preuves pour l'approbation des allégations de santé de la FDA liées aux amandes et aux maladies cardiovasculaires.
Une étude d'alimentation randomisée, croisée et contrôlée à 2 périodes a été conçue pour comparer les effets de deux régimes hypocholestérolémiants conformes aux recommandations de l'American Heart Association.
Les profils nutritionnels du régime témoin (pas d'amandes/jour) et du régime aux amandes (1,5 oz d'amandes/jour) sont appariés pour les protéines, les graisses saturées et le cholestérol.
La population étudiée est constituée de deux cohortes de 25 hommes et femmes avec un LDL-C modérément élevé.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime hypocholestérolémiant conçu avec des amandes confère des effets cardioprotecteurs plus importants qu'un régime hypocholestérolémiant sans amandes sur la base de la réponse de réduction du LDL-C, de l'effet sur la taille des particules de LDL, l'adiposité abdominale et la santé vasculaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC (20-35)
- Cholestérol à lipoprotéines de basse densité hommes (128-194mg/dL) et femmes (121-190 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Enceinte, prévoyant de devenir enceinte ou allaitante
- Fumeur; médicament hypocholestérolémiant
- Médicament hypoglycémiant
- Substances hypocholestérolémiantes en vente libre (ex. : psyllium, huile de poisson, lécithine de soya, phytoestrogène)
Les conditions médicales suivantes :
- cardiopathie
- accident vasculaire cérébral
- Crise cardiaque
- tension artérielle >140/90
- diabète
- maladie rénale ou rénale
- polyarthrite rhumatoïde
- trouble de la coagulation sanguine
- maladie du foie ou cirrhose
- système immunitaire compromis
maladie vasculaire périphérique ou problèmes de circulation
*> 10% de perte de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- végétarien
- allergies aux noix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amande
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1,5 oz d'amandes/jour
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Comparateur placebo: Muffin
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1,5 oz d'amandes/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil lipidique/lipoprotéique
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides sont mesurés dans le cadre du profil des lipoprotéines. La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines). |
Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures supplémentaires des lipides/lipoprotéines (VLDL, IDL et lipoprotéines résiduelles)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Sous-classes de lipoprotéines (LDL, HDL, VLDL, IDL)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Adiposité abdominale mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Adiposité des jambes mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Apolipoprotéines (A1 et B)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Santé vasculaire (monoxyde d'azote plasmatique)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Composition corporelle totale mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Tour de taille
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Fonctionnalité HDL (efflux de cholestérol)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Absorption/synthèse du cholestérol (mesurée par les stérols végétaux plasmatiques et les précurseurs du cholestérol)
Délai: Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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La première période de régime dure 6 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 semaines, puis la deuxième période de régime dure 6 semaines (l'engagement de temps total est de 14 semaines).
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Fin de la période de régime 1 (semaine 6) et de la période de régime 2 (semaine 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, Penn State University
- Directeur d'études: Claire E Berryman, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berryman CE, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Inclusion of Almonds in a Cholesterol-Lowering Diet Improves Plasma HDL Subspecies and Cholesterol Efflux to Serum in Normal-Weight Individuals with Elevated LDL Cholesterol. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1517-1523. doi: 10.3945/jn.116.245126. Epub 2017 Jun 14.
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2010
Première publication (Estimé)
9 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE 104
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