杏仁对心血管危险因素的影响 (ALD)
2023年8月16日 更新者：Penn State University
富含杏仁的饮食对低密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白颗粒大小、腹部肥胖和血管健康的影响
本研究的目的是为批准与杏仁和心血管疾病相关的 FDA 健康声明建立证据基础。
一项随机、2 期、交叉控制的喂养研究旨在比较符合美国心脏协会建议的两种降低血液胆固醇的饮食的效果。
对照饮食（无杏仁/天）和杏仁饮食（1.5 盎司杏仁/天）的营养成分与蛋白质、饱和脂肪和胆固醇相匹配。
研究人群由两组 25 名具有中度升高的 LDL-C 的男性和女性组成。
研究人员假设，根据 LDL-C 降低反应、对 LDL 颗粒大小的影响、腹部肥胖和血管健康，设计含有杏仁的降胆固醇饮食比不含杏仁的降胆固醇饮食具有更大的心脏保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（20-35）
- 低密度脂蛋白胆固醇男性 (128-194mg/dL) 和女性 (121-190 mg/dL)
排除标准：
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期
- 抽烟;降胆固醇药物
- 降糖药
- 非处方降胆固醇物质（例如：洋车前子、鱼油、大豆卵磷脂、植物雌激素）
以下医疗条件：
- 心脏病
- 中风
- 心脏病发作
- 血压 >140/90
- 糖尿病
- 肾脏或肾脏疾病
- 类风湿关节炎
- 凝血障碍
- 肝病或肝硬化
- 免疫系统受损
外周血管疾病或循环问题
*> 过去 6 个月体重减轻 10%
- 素食主义者
- 坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质/脂蛋白概况
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯作为脂蛋白谱的一部分进行测量。 节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。 |
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
额外的脂质/脂蛋白测量（VLDL、IDL 和残余脂蛋白）
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
脂蛋白（LDL、HDL、VLDL、IDL）亚类
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
通过双能 X 射线吸收测定法测量腹部肥胖
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
通过双能 X 射线吸收测定法测量腿部肥胖
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
载脂蛋白（A1 和 B）
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
血管健康（血浆一氧化氮）
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
通过双能 X 射线吸收测定法测量的全身成分
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
腰围
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
HDL 功能（胆固醇流出）
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
|
胆固醇吸收/合成（通过血浆植物甾醇和胆固醇前体测量）
大体时间：第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
节食期一运行 6 周，然后有 2 周的依从性休息，然后节食期二运行 6 周（总时间承诺为 14 周）。
|
第 1 节食（第 6 周）和第 2 节食（第 14 周）结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Penny M Kris-Etherton、Penn State University
- 研究主任：Claire E Berryman、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berryman CE, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Inclusion of Almonds in a Cholesterol-Lowering Diet Improves Plasma HDL Subspecies and Cholesterol Efflux to Serum in Normal-Weight Individuals with Elevated LDL Cholesterol. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1517-1523. doi: 10.3945/jn.116.245126. Epub 2017 Jun 14.
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月8日
首次发布 (估计的)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.