Efeitos das Amêndoas nos Fatores de Risco Cardiovascular (ALD)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
Efeitos de uma dieta rica em amêndoas no colesterol LDL, tamanho das partículas de LDL, adiposidade abdominal e saúde vascular
O objetivo desta pesquisa é construir a base de evidências para a aprovação das alegações de saúde do FDA relacionadas a amêndoas e doenças cardiovasculares.
Um estudo randomizado, de 2 períodos, de alimentação cruzada controlada foi projetado para comparar os efeitos de duas dietas para redução do colesterol no sangue que atendem às recomendações da American Heart Association.
Os perfis de nutrientes da dieta de controle (sem amêndoas/dia) e da dieta de amêndoas (1,5 onças de amêndoas/dia) são pareados para proteína, gordura saturada e colesterol.
A população do estudo consiste em duas coortes de 25 homens e mulheres com LDL-C moderadamente elevado.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma dieta para redução do colesterol elaborada com amêndoas confere maiores efeitos cardioprotetores do que uma dieta para redução do colesterol sem amêndoas com base na resposta de redução do LDL-C, efeito no tamanho das partículas de LDL, adiposidade abdominal e saúde vascular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC (20-35)
- Colesterol de lipoproteína de baixa densidade masculino (128-194mg/dL) e feminino (121-190 mg/dL)
Critério de exclusão:
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Fumar; medicamento para baixar o colesterol
- Remédio para baixar a glicose
- Substâncias redutoras de colesterol de venda livre (por exemplo: psyllium, óleo de peixe, lecitina de soja, fitoestrogênio)
As seguintes condições médicas:
- doença cardíaca
- AVC
- Ataque cardíaco
- pressão arterial >140/90
- diabetes
- doença renal ou renal
- artrite reumatoide
- distúrbio de coagulação sanguínea
- doença hepática ou cirrose
- sistema imunológico comprometido
doença vascular periférica ou problemas de circulação
*> 10% de perda de peso corporal nos últimos 6 meses
- vegetariano
- alergia a nozes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amêndoa
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1,5 onças de amêndoas/dia
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Comparador de Placebo: Muffin
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1,5 onças de amêndoas/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico/lipoproteico
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos são medidos como parte do perfil de lipoproteínas. O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas). |
Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas adicionais de lipídios/lipoproteínas (VLDL, IDL e lipoproteínas remanescentes)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Subclasses de lipoproteínas (LDL, HDL, VLDL, IDL)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Adiposidade abdominal medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Adiposidade da perna medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Apolipoproteínas (A1 e B)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Saúde vascular (óxido nítrico plasmático)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Composição corporal total medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Circunferência da cintura
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Funcionalidade HDL (efluxo de colesterol)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Absorção/síntese de colesterol (medida por esteróis vegetais plasmáticos e precursores de colesterol)
Prazo: Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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O período de dieta um dura 6 semanas, depois há uma pausa de 2 semanas para cumprir a dieta e, em seguida, o período de dieta dois é executado por 6 semanas (o compromisso total de tempo é de 14 semanas).
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Fim do período de dieta 1 (semana 6) e período de dieta 2 (semana 14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, Penn State University
- Diretor de estudo: Claire E Berryman, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berryman CE, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Inclusion of Almonds in a Cholesterol-Lowering Diet Improves Plasma HDL Subspecies and Cholesterol Efflux to Serum in Normal-Weight Individuals with Elevated LDL Cholesterol. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1517-1523. doi: 10.3945/jn.116.245126. Epub 2017 Jun 14.
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE 104
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