Efectos de las almendras sobre los factores de riesgo cardiovascular (ALD)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
Efectos de una dieta rica en almendras sobre el colesterol LDL, el tamaño de las partículas LDL, la adiposidad abdominal y la salud vascular
El propósito de esta investigación es construir la base de evidencia para la aprobación de declaraciones de propiedades saludables de la FDA relacionadas con las almendras y las enfermedades cardiovasculares.
Se diseñó un estudio de alimentación controlado cruzado, aleatorizado, de 2 períodos, para comparar los efectos de dos dietas para reducir el colesterol en sangre que cumplen con las recomendaciones de la American Heart Association.
Los perfiles de nutrientes de la dieta de control (sin almendras/día) y la dieta de almendras (1,5 oz. de almendras/día) coinciden en proteínas, grasas saturadas y colesterol.
La población de estudio consta de dos cohortes de 25 hombres y mujeres con LDL-C moderadamente elevado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta reductora del colesterol diseñada con almendras confiere mayores efectos cardioprotectores que una dieta reductora del colesterol sin almendras sobre la base de la respuesta de reducción del LDL-C, el efecto sobre el tamaño de las partículas LDL, la adiposidad abdominal y la salud vascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (20-35)
- Colesterol de lipoproteínas de baja densidad hombres (128-194 mg/dL) y mujeres (121-190 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- De fumar; medicamento para bajar el colesterol
- Medicamentos para bajar la glucosa
- Sustancias de venta libre para reducir el colesterol (p. ej., psyllium, aceite de pescado, lecitina de soja, fitoestrógenos)
Las siguientes condiciones médicas:
- cardiopatía
- ataque
- Infarto de miocardio
- presión arterial >140/90
- diabetes
- enfermedad renal o renal
- artritis reumatoide
- trastorno de la coagulación de la sangre
- enfermedad hepática o cirrosis
- sistema inmunológico comprometido
enfermedad vascular periférica o problemas de circulación
*> 10% de pérdida de peso corporal en los últimos 6 meses
- vegetariano
- alergias a las nueces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Almendra
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1.5 oz de almendras/día
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Comparador de placebos: Mollete
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1.5 oz de almendras/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de lípidos/lipoproteínas
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos se miden como parte del perfil de lipoproteínas. El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas). |
Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas adicionales de lípidos/lipoproteínas (VLDL, IDL y lipoproteínas remanentes)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Subclases de lipoproteínas (LDL, HDL, VLDL, IDL)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Adiposidad abdominal medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Adiposidad de las piernas medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Apolipoproteínas (A1 y B)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Salud vascular (óxido nítrico plasmático)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Composición corporal total medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Funcionalidad HDL (salida de colesterol)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Absorción/síntesis de colesterol (medido por esteroles vegetales en plasma y precursores de colesterol)
Periodo de tiempo: Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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El período de dieta uno se ejecuta durante 6 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante 6 semanas (el compromiso de tiempo total es de 14 semanas).
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Fin del período de dieta 1 (semana 6) y período de dieta 2 (semana 14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, Penn State University
- Director de estudio: Claire E Berryman, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berryman CE, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Inclusion of Almonds in a Cholesterol-Lowering Diet Improves Plasma HDL Subspecies and Cholesterol Efflux to Serum in Normal-Weight Individuals with Elevated LDL Cholesterol. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1517-1523. doi: 10.3945/jn.116.245126. Epub 2017 Jun 14.
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKE 104
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