수면무호흡증후군에서 에스조피클론이 각성역치에 미치는 영향
에스조피클론이 각성 역치 및 폐쇄성 수면 무호흡 중증도에 미치는 영향을 조사하는 이중 맹검 무작위 생리학적 연구
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증은 주요 신경인지 및 심혈관 결과를 초래하는 매우 흔한 질병입니다. 현재 1차 치료 예. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 효과적이지만 많은 환자, 특히 경증-중등도 질환 환자의 내약성은 좋지 않습니다. 하악골을 전진시키기 위한 구강 장치 또는 기도를 확대하기 위한 수술 절차와 같은 이차 치료는 일반적으로 환자에게 매력적입니다. 그러나 이러한 접근 방식은 무호흡 빈도를 허용 가능한 수준으로 줄이는 데 약간의 성공을 거두었습니다. 따라서 수면 무호흡증에 대해 견딜 수 있고 효과적인 치료법을 찾는 것이 중요한 목표로 남아 있습니다.
수면 무호흡증의 원인은 환자마다 다릅니다. 개별 환자의 수면 무호흡증의 근본적인 원인에 따른 표적 치료가 가장 효과적일 것입니다. 그러나 현재 수면 무호흡증에 대한 치료 옵션은 매우 제한적입니다. 이 생리학적 연구 연구의 목적은 에스조피클론(Lunesta)을 복용하면 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 사람을 수면에서 잠시 깨우는 데 필요한 호흡 노력(각성 역치)이 변경되는지, 그리고 특정 수면에 진정제 약물인 에스조피클론(Lunesta)을 투여하는 경우 결정하는 것입니다. 무호흡 환자(각성 역치가 낮은 환자, 즉 쉽게 깨어나는 환자)에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Division of Sleep Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증
제외 기준:
- 나디르 SaO2
- 수면, 호흡 또는 근육 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 수면무호흡증 외 주요 동반질환
- 리도카인, 옥시메타졸린 HCl 또는 에스조피클론에 대한 알레르기
- 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스조피클론
취침 전 에스조피클론 3mg(1박)
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취침 전에 한 번 3mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
취침 전 Sugar Pill(위약)(1박)
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취침 전 플라시보 캡슐 1개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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수면 시간당 호흡 사건 수 호흡 사건은 최소 10초 동안 지속되며 혈중 산소화 감소 또는 수면으로 인한 피질 각성과 관련이 있습니다.
AHI 값은 일반적으로 5-15/hr = 온화함; 15-30/시간 = 보통; 및 > 30/h = 중증
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8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 임계값
기간: 8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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CmH2O에서 후두개 압력 변환기를 사용하여 정량화
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8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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Nadir 밤새 산소 포화도
기간: 8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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Nadir 밤새 산소 포화도(%)
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8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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수면 시간
기간: 8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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총 수면 시간
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8시간 실험실 내 수면다원검사(PSG)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atul Malhotra, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008P000818
- 1P01HL095491-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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