A형 간염 감염 위험이 있는 동성애 남성의 A형 간염 바이러스 백신 접종의 효과
2012년 12월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립대만대학병원 내과 감염내과
남성 동성애자는 A형 간염 바이러스(HAV) 감염의 위험이 있으며 남성 동성애자의 HAV 감염을 예방하기 위해 HAV 백신 접종이 권장되었습니다.
HIV 감염은 HIV 감염 환자의 HAV 백신접종에 대한 혈청학적 반응을 손상시킬 수 있습니다.
연구자들은 HAV 백신 3회 투여가 HIV 감염 환자의 HAV 백신에 대한 혈청학적 반응을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 HAV 백신 2회 또는 3회 접종을 받은 HIV 감염 환자와 HAV 백신 2회 접종을 받은 HIV 비감염자 간의 HAV 백신 접종에 대한 혈청학적 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다.
자신을 40세 미만의 남성 동성애자로 식별하고 A형 간염 바이러스에 대한 혈청 음성인 사람이 등록됩니다.
HAV 백신은 무료로 제공됩니다.
HIV에 감염되지 않은 사람은 기준선과 첫 번째 접종 후 6개월에 투여되는 HAV 백신을 2회 투여받게 되며, HIV 감염 환자는 HAV 백신을 2회 또는 3회 투여받게 됩니다. 3회 접종을 선택한 경우, 1차 접종 후 1개월 후에 2차 접종을 합니다.
HAV 백신 접종의 효과를 평가하기 위해 혈청학적 반응의 종적 추적 조사가 수행될 것입니다. HAV IgG는 HAV 1차 접종 후 6개월(2차 접종 전), HAV 1차 접종 후 12개월, 18개월에 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
582
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세~40세
- 동성애자
제외 기준:
- 활동성 감염을 암시하는 증상 또는 징후의 존재
- 예방 접종에 대한 알레르기
- 서면 동의서 제공 실패
- 면역억제제 또는 면역조절제 또는 화학요법의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 남성 동성애자
HIV에 감염되지 않은 남성 동성애자에게는 2회분의 HAV 백신이 제공되며, 기준선과 추적 관찰 6개월에 투여됩니다.
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HIV에 감염된 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2~3회, HIV에 감염되지 않은 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2회.
다른 이름들:
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활성 비교기: HIV에 감염된 남성 동성애자, 그룹 1
HIV에 감염된 남성 동성애자들은 3회분의 HAV 백신을 제공받게 되며, 이는 기준선, 추적 관찰 1개월 및 6개월에 투여될 것입니다.
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HIV에 감염된 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2~3회, HIV에 감염되지 않은 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2회.
다른 이름들:
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활성 비교기: HIV에 감염된 남성 동성애자, 그룹 2
HIV에 감염된 남성 동성애자는 A형 간염 백신을 2회 접종받게 되며, 이는 기준선과 추적 관찰 6개월에 투여됩니다.
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HIV에 감염된 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2~3회, HIV에 감염되지 않은 남성 동성애자에 대한 A형 간염 백신 2회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 접종 48주차에 20mIU/ml 이상의 항-HAV 항체 농도를 달성한 백신 접종자의 비율
기간: 48주
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 접종 48주차 항-HAV 항체 농도
기간: 48주
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Ching Hung, MD, Division of Infectious Disease, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hopsital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200903063M
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