내시경 검사 및 크론병
2011년 8월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
크론병 환자의 공초점 레이저 내시경 검사
목적:
이 연구의 주요 목적은 크론병의 내시경적 특징을 결정하는 것입니다.
배경:
크론병은 항문에서 입까지 위장관의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있는 장의 염증성 질환으로 다양한 증상을 유발합니다. 진단은 염증의 경벽 패턴, 선와 농양 및 육아종을 포함한 여러 조직학적 특징을 기반으로 합니다. 공초점 레이저 내시경(CLE)은 내시경 시술 중 위장 점막의 "광학 생검"을 얻을 수 있는 위장 내시경 이미징을 위한 유용한 도구로 빠르게 부상하고 있습니다.
범위:
크론병 환자에서.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
행동 양식:
환자들은 크론병 평가를 위해 대장내시경 검사를 받았습니다. 내시경 시술 중에 CLE가 수행됩니다.
절차:
환자는 대장내시경 검사를 받았습니다. 절차 중에 환자는 조직의 생체 내 CLE에 이어 아크리플라빈 또는 크레실 바이올렛으로 정맥 내 플루오레세인 또는 국소 점막 염색을 받게 됩니다. 공초점 이미지는 디지털 방식으로 저장되고 나중에 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
크론병 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18-85세
- 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 대장내시경을 받는 피험자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 중증 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초)
- 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.2 mg/dl)
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 위장관 출혈
- 플루오레세인, 아크리플라빈 또는 크레실 바이올렛에 대한 알려진 알레르기
- 기관에 거주(예: 감옥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크론병의 내시경적 특징을 결정하기 위해.
기간: 2009년 10월 ~ 2010년 5월
|
2009년 10월 ~ 2010년 5월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기존의 조직학과 CLE 소견의 비교.
기간: 2009년 10월 ~ 2010년 5월
|
2009년 10월 ~ 2010년 5월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .