Эндомикроскопия и болезнь Крона
Конфокальная лазерная эндомикроскопия у пациентов с болезнью Крона
Цель:
Основной целью данного исследования является определение эндомикроскопических особенностей болезни Крона.
Фон:
Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника, которое может поражать любую часть желудочно-кишечного тракта от ануса до рта, вызывая широкий спектр симптомов. Диагноз основывается на нескольких гистологических признаках, включая трансмуральный характер воспаления, абсцессы крипт и гранулемы. Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) быстро становится ценным инструментом для эндоскопической визуализации желудочно-кишечного тракта, позволяя эндоскописту получить «оптическую биопсию» слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта во время эндоскопической процедуры.
Объем:
У пациентов с болезнью Крона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы:
Пациентам проводилась колоноскопия для оценки болезни Крона. Во время эндоскопической процедуры будет выполнена CLE.
Процедура:
Больному выполнена колоноскопия. Во время процедуры пациент получит внутривенный флуоресцеин или местное окрашивание слизистой оболочки акрифлавином или крезиловым фиолетовым с последующей CLE ткани in vivo. Конфокальные изображения сохраняются в цифровом виде и затем анализируются.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст 18-85 лет
- Способность испытуемых понимать характер и индивидуальные последствия клинического испытания
- Субъекты, проходящие колоноскопию
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Тяжелая коагулопатия (протромбиновое время < 50% от контроля, частичное тромбопластиновое время > 50 с)
- Нарушение функции почек (креатинин > 1,2 мг/дл)
- Беременность или кормление грудью
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Известная аллергия на флуоресцеин, акрифлавин или крезилвиолет.
- Проживание в учреждениях (напр. тюрьма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить эндомикроскопические признаки болезни Крона.
Временное ограничение: Октябрь 2009 г. - май 2010 г.
|
Октябрь 2009 г. - май 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение результатов CLE с традиционной гистологией.
Временное ограничение: Октябрь 2009 г. - май 2010 г.
|
Октябрь 2009 г. - май 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HN-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .