Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endomicroscopie en de ziekte van Crohn

10 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Confocale laserendomicroscopie bij patiënten met de ziekte van Crohn

Doel:

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van endomicroscopische kenmerken van de ziekte van Crohn.

Achtergrond:

De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van de darmen die elk deel van het maagdarmkanaal van de anus tot de mond kan aantasten en een grote verscheidenheid aan symptomen kan veroorzaken. De diagnose is gebaseerd op verschillende histologische kenmerken, waaronder een transmuraal ontstekingspatroon, crypte-abcessen en granulomen. Confocale laserendomicroscopie (CLE) is snel in opkomst als een waardevol hulpmiddel voor gastro-intestinale endoscopische beeldvorming, waardoor de endoscopist tijdens de endoscopische procedure een "optische biopsie" van de gastro-intestinale mucosa kan verkrijgen.

Domein:

Bij patiënten met de ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Patiënten ondergingen colonoscopie voor de evaluatie van de ziekte van Crohn. Tijdens de endoscopische procedure wordt CLE uitgevoerd.

Procedure:

De patiënt onderging een colonoscopie. Tijdens de procedure krijgt de patiënt intraveneuze fluoresceïne of plaatselijke slijmvlieskleuring met acriflavine of cresylviolet, gevolgd door in-vivo CLE van het weefsel. Confocale beelden worden digitaal opgeslagen en achteraf geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Crohn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18-85 jaar
  • Vermogen van proefpersonen om karakter en individuele gevolgen van klinische proeven te begrijpen
  • Proefpersonen die colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Ernstige coagulopathie (protrombinetijd < 50% van de controle, partiële tromboplastinetijd > 50 s)
  • Verminderde nierfunctie (creatinine > 1,2 mg/dl)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen
  • Bekende allergie voor fluoresceïne, acriflavine of cresylviolet
  • Verblijf in instellingen (bijv. gevangenis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om endomicroscopische kenmerken van de ziekte van Crohn te bepalen.
Tijdsspanne: Oktober 2009 tot mei 2010
Oktober 2009 tot mei 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van CLE-bevindingen met conventionele histologie.
Tijdsspanne: Oktober 2009 tot mei 2010
Oktober 2009 tot mei 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Studie directeur: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HN-0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren